新泽西州普林斯顿 - 专注于尿路上皮和特殊癌症的生物技术公司UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN)获得了美国专利商标局颁发的RTGel®技术与丝裂霉素配方组合的专利授权通知。该专利涵盖了UroGen的UGN-103和UGN-104项目,用于治疗特定的低级别尿路上皮癌,有效期至2041年12月。
该专利涉及RTGel®技术与从medac公司获得许可的冻干丝裂霉素配方的组合使用,旨在治疗低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)和低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)。UroGen总裁兼首席执行官Liz Barrett表示,她相信这种组合可能在生产、成本、供应和患者便利性方面带来优势,强调了该专利对公司增长战略的重要性。
今年早些时候,UroGen与medac签订了许可和供应协议,以开发UGN-103和UGN-104。美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年4月批准了UGN-103的新药研究申请(IND),目前正在进行临床试验点的筹备工作。UGN-104的三期临床试验预计将于2025年初开始。
另一款使用RTGel®技术的UroGen产品UGN-102正在进行LG-IR-NMIBC的三期开发,旨在实现非手术肿瘤消融。该公司已于2024年8月提前完成了UGN-102的新药申请(NDA)提交,预计FDA可能在2025年初批准。
UroGen的RTGel®技术是一种持续释放水凝胶,旨在延长尿路组织暴露于药物的时间,可能提高治疗效果。公司旨在通过这些创新疗法推进尿路上皮癌患者的护理。
这则新闻基于新闻稿声明,包含关于UroGen产品潜在益处和审批时间表的前瞻性陈述。这些陈述存在风险和不确定性,不能保证预期的益处一定会实现或监管批准一定会按预期获得。
在其他近期新闻中,UroGen Pharma有显著进展。公司报告JELMYTO的净产品收入在2024年第二季度达到2180万美元,环比增长16%,同比增长3%。此外,UroGen Pharma通过公开发行筹集了约1.162亿美元,用于支持UGN-102的上市。
公司还宣布董事会成员Fred E. Cohen, M.D., D.Phil.立即辞职。他的离职与公司的运营、政策或实践无关。
关于分析师评论,H.C. Wainwright重申了对UroGen Pharma的买入评级,目标价格保持在60美元。这一认可是基于UroGen最近的成就和UGN-102的潜在市场,估计每年可超过50亿美元。
UroGen Pharma已成功向FDA提交了UGN-102的新药申请(NDA),该药用于治疗非肌层浸润性膀胱癌。这一提交是在三期ENVISION试验取得令人鼓舞的结果之后进行的,该试验报告在三个月时达到完全缓解的患者中,12个月完全缓解率达到82.3%。
这些都是公司最近发生的重要进展。
InvestingPro洞察
随着UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN)在其创新RTGel®技术和相关制药项目上取得进展,公司的财务健康状况和市场表现是投资者需要考虑的关键因素。根据InvestingPro数据,UroGen的市值为5.6349亿美元,尽管在尿路上皮癌治疗方面有开创性努力,但公司目前尚未盈利,市盈率为负值-4.02。这一点在截至2024年第二季度的过去12个月中得到了进一步体现,调整后的市盈率略微恶化至-4.88。
尽管如此,公司的财务状况仍有积极指标。UroGen拥有令人印象深刻的89.87%的毛利率,反映了高效的生产和潜在的强大市场定位。这与InvestingPro提示中强调的公司令人印象深刻的毛利率相一致。此外,UroGen的流动性似乎很强,流动资产超过短期债务,为持续的研发活动提供了缓冲。
然而,投资者应该注意公司的现金消耗率,这也是InvestingPro提示中的一个焦点。UroGen使用现金储备的速度可能是一个问题,特别是在公司寻求将新治疗方法推向市场的情况下。此外,公司的市净率倍数高达18.23,表明相对于其净资产而言,股票可能被高估。
对于那些希望深入了解UroGen财务状况和未来前景的人来说,InvestingPro提供了额外的洞察。目前在https://cn.investing.com/pro/URGN上有9个更多的InvestingPro提示可用于URGN,提供全面分析,可以帮助投资者做出明智的决策。这些提示和数据点可以作为评估UroGen在复杂的生物技术和制药开发领域中潜力的宝贵资源。
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