内华达州卡森市 - 临床阶段生物制药公司BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI)已获得美国陆军医学研究和发展司人类研究监督办公室(OHRO)的批准，可以进行bezisterim的2期临床试验。Bezisterim是一种用于治疗长期COVID相关神经系统症状的研究性药物。这项批准标志着BioVie获得美国国防部(DOD)额外1260万美元拨款所需的最后一项科学审查。
美国食品和药物管理局(FDA)此前于2024年8月已批准该研究可以安全进行。预计将于2025年初开始的2期试验将是一项随机、安慰剂对照、多中心研究，涉及约200名患者。该试验旨在评估bezisterim在为期三个月的治疗期内的安全性、耐受性和有效性。
长期COVID是一种特征为COVID-19持续症状（如认知功能障碍和疲劳）持续三个月或更长时间的疾病。根据疾病控制中心的数据，美国有超过1700万成年人曾经或正在经历长期COVID。迄今为止，尚未建立针对这种疾病的有效治疗方法。
Bezisterim是一种口服生物利用度高的药物，可以穿过血脑屏障，并显示出调节炎症的潜力。慢性炎症和血脑屏障功能障碍被认为在长期COVID症状的持续中起作用。该药物也正在研究用于其他神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病和帕金森病。
国防部的拨款得到了国防部助理部长（卫生事务）的支持，最初为规划阶段分配了499,200美元，并有选择在达到某些里程碑后获得额外资金用于临床试验。
BioVie对bezisterim的研究与医学界更广泛的努力相一致，旨在解决COVID-19的长期影响。该公司还在开发用于晚期肝病和其他神经系统疾病的治疗方法。
本文基于BioVie Inc.的新闻稿声明，反映了该公司目前关于临床试验和资金的计划和预期。
在其他近期新闻中，BioVie Inc.已获得FDA对其bezisterim新药研究申请的授权，该药物可能用于治疗长期COVID症状。这项批准允许BioVie进行2期试验，由国防部提供的拨款支持，在达到某些里程碑后可能达到1260万美元。该试验旨在评估bezisterim在管理与长期COVID相关的神经认知症状方面的安全性、耐受性和有效性。
BioVie还在第11届老龄化研究和药物发现会议上展示了bezisterim的新临床数据，表明该药物可能影响生物学衰老过程和与衰老相关疾病的慢性炎症。该药物正在研究用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病，2期和3期研究结果令人鼓舞。
此外，该生物制药公司通过对其A类普通股进行1比10的反向股票拆分，重新符合纳斯达克的最低投标价格要求。这一战略举措得到了股东的批准，以整合股份。在公司领导结构的重大变化中，BioVie宣布董事Steve Gorlin辞职。尽管如此，公司在bezisterim用于帕金森病治疗的2a期试验中继续取得实质性进展，与安慰剂相比，在运动和非运动症状方面都显示出改善。这些都是公司在制药创新和企业发展方面持续承诺的最新进展。
InvestingPro洞察
随着BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI)在美国国防部的支持下准备进行2期临床试验，投资者正密切关注公司的财务健康状况和股票表现。根据InvestingPro数据，BioVie目前的市值为1931万美元，显示了该公司在生物制药行业的规模。尽管面临挑战，但该公司在过去一周内经历了显著的回报，股价上涨了24.41%，展示了潜在的反弹或市场对最近发展的积极反应。
然而，值得注意的是，BioVie的毛利率一直较弱，分析师预计公司今年不会盈利。这反映在公司-0.33的负P/E比率上，表明投资者目前不期望盈利增长。此外，BioVie过去十二个月的资产回报率显著为负，为-94.32%，表明公司未能有效地从其资产中产生利润。
从更积极的方面来看，一个InvestingPro提示强调，BioVie的流动资产超过其短期债务，这可能在公司进行临床试验时提供一些财务稳定性和灵活性。此外，BioVie的资产负债表上现金多于债务，这对担心公司债务水平的投资者来说是一个令人放心的迹象。
对于有兴趣进行更深入分析的读者，还有额外的InvestingPro提示可用，提供了BioVie财务、股票表现和市场地位的全面视图。要探索这些洞察，请访问：https://cn.investing.com/pro/BIVI
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。