马里兰州盖瑟斯堡 - 专注于癌症治疗增强的制药公司Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH)宣布扩大其胶质母细胞瘤治疗的II期临床试验。该试验现将新增两个试验点,计划中的六个地点中已有四个准备就绪可以招募患者。
这项试验聚焦于药物Ropidoxuridine,旨在提高IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤(一种侵袭性脑肿瘤)患者的存活率。公司已开始进行现场访问,并准备在UVA Cancer Center、John Theurer Cancer Center、Allegheny Health Network Cancer Institute和Miami Cancer Institute开始患者治疗。
Shuttle Pharma董事长兼首席执行官Anatoly Dritschilo医学博士对进展表示满意,强调所选试验点对可能加快患者招募的重要性。该试验旨在确定Ropidoxuridine的最佳剂量,初期40名患者将分为两组接受不同剂量。之后将再增加14名患者到最佳剂量组,以增强生存终点的统计学意义。
Ropidoxuridine已获FDA授予孤儿药资格,这可能在获批后提供市场独占权。试验预计持续18至24个月,目标患者群体目前的标准治疗是放射治疗。美国每年接受放射治疗的患者超过80万,其中40万接受根治性治疗,这为Ropidoxuridine等放射增敏剂提供了巨大的潜在市场。
Shuttle Pharmaceuticals由Georgetown University Medical Center的教职员工于2012年创立,致力于改善癌症患者的放射治疗效果。公司的使命是通过开发能最大化放射效果同时最小化副作用的疗法,提高癌症治愈率和生活质量。
这次II期临床试验的扩展标志着Shuttle Pharma在满足胶质母细胞瘤患者未满足需求方面迈出了一步。可通过clinicaltrials.gov数据库追踪试验进展和更多详情,研究编号为NCT06359379。
本报道信息基于Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.的新闻稿。
在其他近期新闻中,Shuttle Pharmaceuticals因股本短缺面临纳斯达克退市风险,未能达到纳斯达克上市规则5550(b)(1)中规定的250万美元门槛。公司正积极探索重新合规的选择,有45天时间提出计划。在制药方面取得重大进展,Shuttle Pharmaceuticals获得了选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂的专利,旨在增强癌症治疗效果。他们还发表了关于新化合物SP-1-303的有希望的研究,显示出抑制雌激素受体阳性乳腺癌细胞生长的潜力。
在财务领域,他们重新符合纳斯达克最低投标价格规则,并与Alto Opportunity Master Fund签订了修正协议,包括支付60万美元作为120万美元未偿还票据的抵押品。公司股东批准了1比8的反向股票拆分,并计划因发现会计错误而重述2022年和2024年第一季度的财务报表。这次重述将使2022年归属于普通股股东的净亏损从310万美元增加到370万美元。最后,Shuttle Pharmaceuticals宣布高管团队变动,任命Timothy Lorber为新任首席财务官,而现任CFO Michael Vander Hoek将专注于监管副总裁的角色。这些是Shuttle Pharmaceuticals的近期发展。
InvestingPro洞察
随着Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:SHPH)推进其胶质母细胞瘤治疗的II期临床试验,潜在投资者和利益相关者正在评估公司的财务健康状况和股票表现。根据InvestingPro的数据,SHPH的资产负债表上现金多于债务,这可能在为其持续的研发活动提供资金时提供一定程度的财务稳定性。然而,值得注意的是,公司正在快速消耗现金,考虑到临床试验的巨大成本,这种情况需要密切关注。
从股票表现来看,SHPH在过去一周内经历了显著的回报,价格总回报增长了18.06%。这可能表明投资者对公司临床试验的最新进展持乐观态度。尽管如此,该股票在较长时期内面临挑战,过去一年的价格总回报为-70.2%。目前的市值仅为379万美元,反映了公司的小规模和生物技术投资的高风险性质。
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