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3D Systems获得FDA对踝关节手术导板的批准

发布时间 2024-9-11 20:48
DDD
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南卡罗来纳州罗克希尔 - 3D Systems (NYSE:DDD) 今天宣布,其TOTAL ANKLE患者定制导板已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。这些导板旨在与Smith+Nephew的SALTO TALARIS和CADENCE全踝关节系统配合使用,目标是提高全踝关节置换手术的精确度和效率。


这些新获批准的产品是与Smith+Nephew合作开发的,为外科医生提供了一套患者特异性的3D打印器械,有助于定制手术规划和植入物定位。与传统的非患者特异性器械相比,这项技术有望减少手术步骤数量、手术室时间和术中X射线辐射暴露。


3D Systems副总裁Ben Johnson强调了公司25年来在支持患者定制案例方面的历史,现已超过175,000例。他强调了公司的VSP手术规划工作流程、选择性激光烧结技术和DuraForm ProX PA材料是市场上的关键差异化因素。


Smith+Nephew全球骨科营销副总裁Mark McMahan对与3D Systems的合作表示热情,指出这有潜力提高手术精度和患者预后。


3D Systems作为个性化医疗的先驱,已生产超过200万个医疗设备植入物,并支持100多个获得FDA许可和CE标志的设备。该公司的VSP手术规划解决方案结合了医学图像处理、手术规划和3D打印。


与Smith+Nephew的合作是3D Systems扩大其骨科产品的战略的一部分。骨科设备市场正在快速增长,年复合增长率为11.2%,预计到2032年将达到53亿美元。


3D Systems和Smith+Nephew都将在2024年9月11日至14日在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华举行的美国骨科足踝协会年会上展示TOTAL ANKLE患者定制导板。


这一发展基于3D Systems的新闻稿声明。


在其他最近的新闻中,尽管2024年上半年由于硬件销售疲软导致合并收入下降,3D Systems Corporation在业务运营方面仍在取得进展。该公司已成功在牙科领域获得了近2.5亿美元的合同,并计划扩展新的牙科技术。全年收入预计在4.5亿至4.6亿美元之间,这主要由2024年下半年预期的销售增长推动。


此外,3D Systems修订了其2015年激励计划,引入400万股新股用于奖励,并将计划延长至2034年。该公司还重新符合纽约证券交易所的上市标准。


除了这些发展外,金融分析师也调整了对公司的展望。Lake Street Capital Markets、Loop Capital和Cantor Fitzgerald都降低了公司的目标价,同时保持了各自的买入、持有和增持评级。


最后,全球能源技术公司Baker Hughes成功实施了Oqton Manufacturing OS,这是一种用于增材制造的软件解决方案,导致效率显著提高和成本降低。这款软件是3D Systems子公司Oqton的产品。



InvestingPro洞察



鉴于3D Systems (NYSE:DDD)最近获得FDA对其TOTAL ANKLE患者定制导板的许可,通过InvestingPro数据更仔细地审视公司的财务健康状况和股票表现,呈现出一幅复杂的图景。3D Systems的市值为2.618亿美元,公司运营时债务水平适中,流动资产超过短期债务。这些因素可能为公司在医疗设备领域继续创新提供一定的财务稳定性。


然而,挑战也很明显,公司股价在过去一年经历了显著的波动和下行趋势,一年价格总回报率为-61.11%。目前股价仅为52周高点的28.61%,这可能意味着对愿意押注公司复苏和未来在不断扩大的骨科设备市场增长的投资者来说是一个潜在的折扣。


InvestingPro提示强调,分析师对公司近期盈利能力并不乐观,并且对即将到来的期间的收益普遍存在下调共识。此外,股票的RSI表明它处于超卖区域,这可能会引起寻找潜在买入机会的交易者的兴趣。对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示,可能进一步阐明3D Systems的投资潜力。


值得注意的是,InvestingPro为3D Systems提供了15个提示,深入分析了公司的绩效指标和股票行为。对于考虑在3D Systems开始扩大其骨科产品并利用其FDA批准技术时投资该公司的投资者来说,这些洞察可能特别有价值。


本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。

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