德克萨斯州沃思堡 - 临床阶段生物制药公司TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP)宣布其通用流感疫苗候选物的临床前结果令人鼓舞。这项基于公司专利薄膜冷冻(TFF)技术的新进展在雪貂动物模型中显示出诱导多种流感毒株中和抗体的潜力。雪貂是与人类呼吸道疾病反应密切相关的动物模型。
这些以干粉形式用于鼻内给药的疫苗候选物是与Cleveland Clinic全球疫苗开发总监Ted Ross博士合作开发的。初步数据表明,这些候选物可以产生针对H1和H3流感毒株的保护性抗体滴度。接受模拟疫苗的动物未检测到反应。
TFF Pharmaceuticals的首席执行官Harlan Weisman博士表示,这些数据支持继续开发一种稳定、可自我给药的粘膜通用流感疫苗。目标是创造一种对广谱流感毒株有效的疫苗,这些毒株可能每年都会发生变化。
目前正在进行进一步研究,评估疫苗候选物对更广泛的甲型流感病毒的效果,包括2006-2018年的H1N1分离株和2012-2019年的H3N2亚型。病毒攻击后,将监测雪貂的临床体征和症状以及抗体滴度。
这项研究由国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供的直接二期小企业创新研究(SBIR)拨款资助。这笔约297万美元的拨款正在帮助推进疫苗候选物向新药研究申请(IND)状态和早期临床试验迈进。
TFF Pharmaceuticals的TFF技术可以将各种化合物转化为适合多种给药途径的干粉配方,有可能提高生物利用度并减少副作用。干粉形式在储存和分发方面也具有优势,特别是在冷藏设施有限的地区。
这一消息基于新闻稿声明,正值公司努力对外授权该疫苗候选物之际,如果成功,可能产生可观的收入。然而,TFF Pharmaceuticals警告称,与Cleveland Clinic的合作不一定会导致成功的疫苗开发,持续的研究和继续运营及试验所需的额外资金存在风险。
在其他近期新闻中,TFF Pharmaceuticals在其正在进行的他克莫司吸入粉(TFF TAC)用于肺移植排斥预防的II期临床试验中取得了重大进展。试验数据显示初步结果令人鼓舞,患者没有出现急性排斥的迹象。公司还宣布Michael Patane将于2024年6月30日起从董事会辞职,目前尚未任命继任者。此外,TFF Pharmaceuticals已聘请Outcome Capital探索其药品的潜在企业合作伙伴关系和许可机会。Jones Trading调整了对TFF Pharmaceuticals股票的展望,尽管将12个月目标价下调,但仍维持买入评级。在财务发展方面,公司已启动股票和认股权证的公开发行,预计将筹集约480万美元。这些是继续塑造TFF Pharmaceuticals未来的最新进展。
InvestingPro洞察
随着TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP)继续在通用流感疫苗候选物方面进行生物制药创新,公司的财务状况和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。根据InvestingPro数据,TFF Pharmaceuticals的市值约为676万美元,反映了公司在市场上的当前估值。
跟踪TFFP表现的投资者会注意到,截至2024年第二季度的过去十二个月内,公司收入增长显著,达到53.17%,表明销售数据呈强劲上升趋势。这与2024年第二季度更为惊人的95.06%季度收入增长相辅相成,可能表明公司有潜力扩大运营规模并增加市场份额。
然而,重要的是要考虑到TFF Pharmaceuticals也面临着重大挑战。一个InvestingPro提示指出,公司正在快速消耗现金,这对投资者来说是一个需要密切关注的关键因素,尤其是对于一家严重依赖研发活动的临床阶段公司。此外,TFFP的毛利率较弱,截至2024年第二季度的过去十二个月报告的毛利为-1020万美元,毛利率为-847.92%。这表明销售成本远远超过了销售产生的收入,这种情况可能需要进行战略调整才能在长期内变得可持续。
对于寻求更深入分析的投资者,还有其他InvestingPro提示可用,包括关于估值、盈利能力和股票表现指标的洞察。根据最新数据,TFFP不向股东支付股息,这可能会影响那些寻求定期收入流的投资者的投资决策。
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