生物制药公司BioXcel Therapeutics, Inc.周四宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了BXCL501的三期临床试验方案。这项名为TRANQUILITY In-Care的研究对评估60微克剂量BXCL501在治疗阿尔茨海默症相关激动症状的有效性和安全性方面具有关键意义。
这家总部位于康涅狄格州的制药公司设计这项试验，旨在提供关键数据，展示BXCL501在满足阿尔茨海默症患者群体重大需求方面的潜力。
激动是阿尔茨海默症痴呆的一种常见且令人困扰的症状，可能严重影响患者及其照护者的生活质量。
向FDA提交方案是启动试验和推进BXCL501开发的关键一步。BioXcel Therapeutics致力于解决复杂的神经系统疾病，这一点体现在其持续的研发努力中。
BXCL501是一种专有的、非侵入性的、口腔溶解薄膜制剂，其有效成分是肾上腺素能受体激动剂右美托咪定。该药物旨在为阿尔茨海默症护理中最具挑战性的方面之一提供既有效又安全的治疗选择。
这一公告发布之际，该公司在生物制药行业继续取得进展，BXCL501也正在被评估用于其他神经精神疾病。在公司等待FDA对提交方案的回应时，阿尔茨海默症社区正满怀期待地关注这一潜在的新治疗选择。
在其他近期新闻中，BioXcel Therapeutics在运营和临床试验方面取得了显著进展。公司报告第二季度收入为110万美元，主要来自IGALMI的销售，超过了预期的80万美元。
BioXcel Therapeutics还启动了一项名为SERENITY At-Home的关键三期试验，旨在评估BXCL501对家庭环境中双极障碍或精神分裂症患者的安全性。
在分析师评论方面，H.C. Wainwright重申了对BioXcel Therapeutics的买入评级，目标价格保持在7.00美元。Canaccord Genuity也维持了买入评级和7.00美元的目标价格。
然而，Mizuho Securities将12个月目标价从4.00美元下调至1.00美元，并维持中性评级，原因是对公司财务状况的担忧。
BioXcel Therapeutics还修订了与ARx的商业供应协议，可能减轻其财务承诺。公司报告了涉及双极障碍或精神分裂症患者的IGALMI研究的积极结果，该药物显示出良好的耐受性。
此外，公司将授权股份数量从1亿股增加到2亿股，这标志着其公司战略的重要一步。
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