周一，Roth/MKM重申了对Replimune Group (NASDAQ:REPL)的买入评级和17.00美元的目标价，这是在该公司与美国食品和药物管理局（FDA）举行了积极的生物制品许可申请（BLA）前会议之后。这次会议是Replimune向FDA提交其治疗候选药物RP1的BLA的重要一步，预计将在2024年下半年提交。
与FDA会议的积极结果表明，RP1有望获得加速批准，特别是用于治疗对抗PD1疗法无反应的黑色素瘤患者。分析师对RP1获得批准并在2025年底成功上市表示乐观，他们引用了Iovance的Lifileucel在2024年2月获得FDA加速批准的类似先例。
Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞疗法，获准用于治疗某些类型的黑色素瘤成年患者。然而，它主要适用于能够承受严格治疗过程的年轻患者。Roth/MKM强调，对于年龄较大、体质较差且对抗PD1疗法失败的患者，仍然存在显著的未满足治疗需求。RP1有潜力填补这一市场空白。
Replimune的RP1正被定位为这一人群的治疗选择，将与nivolumab联合使用。市场对RP1的进入抱有很高期待，因为它可能为那些无法耐受现有治疗（如Lifileucel）的患者提供替代选择。
Roth/MKM重申17.00美元的目标价和买入评级，反映了他们对Replimune战略进展和RP1商业潜力的信心。该公司朝着BLA提交和潜在加速批准的轨迹发展，可能标志着黑色素瘤患者治疗选择的重大进步，特别是对于选择有限的患者。
在其他近期新闻中，Replimune的领导层发生了变化，任命Madhavan Balachandran加入董事会。Balachandran在生命科学领域40年的经验有望助力公司发展。
在公司的年度股东大会上，做出了几项关键决定，包括选举三名第三类董事，以及批准PricewaterhouseCoopers LLP担任公司截至2025年3月31日财年的独立注册会计师事务所。
在金融领域，H.C. Wainwright、BMO Capital和Barclays等其他公司也维持了对该公司的积极评级。这些都是Replimune持续努力中的最新进展。
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