马萨诸塞州剑桥 - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO)宣布暂停其SPR720开发项目,此前一项中期分析显示,该药物在非结核分枝杆菌肺病(NTM-PD)治疗的2a期概念验证研究中未能达到主要终点。这项包含16名患者数据的分析显示,与安慰剂相比差异不足,并存在潜在的剂量限制性安全问题,包括可逆的3级肝毒性病例。
为应对这些发现,Spero正在进行重大重组,包括裁减约39%的员工。据公司未经审计的2024年第三季度财务报告显示,这一举措预计将使公司的现金储备延长至2026年年中,报告显示季末现金余额为7630万美元。
尽管SPR720遇挫,Spero继续专注于推进其他项目,包括正在进行全球3期临床试验的tebipenem HBr,用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎(AP)。这项名为PIVOT-PO的试验预计将在2025年下半年完成入组。
Spero还计划为SPR206(一种研究性静脉注射抗生素)进行2期临床试验,前提是继续获得非稀释性资金支持。公司通过与GSK的许可协议获得了重要的财务支持,包括里程碑付款和净产品销售额的特许权使用费。
公司总裁兼首席执行官Sath Shukla对参与SPR720研究的团队和参与者表示感谢,并重申了Spero致力于为高度未满足需求的患者开发新疗法的承诺。
本文信息基于Spero Therapeutics, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Spero Therapeutics发布了其研究性药物SPR719的有希望结果,显示其在鸟分枝杆菌复合体肺病(NTM-PD)中具有较低的耐药性发展趋势。公司还报告了其药物候选SPR720用于治疗NTM-PD的1期试验的令人鼓舞的结果,未报告意外的安全问题。在财务方面,Spero Therapeutics宣布2024年第二季度收入增至1020万美元,但也报告净亏损1790万美元。
Spero Therapeutics经历了一些高管变动,首席医疗官离职,并任命John Pottage博士为临时临床负责人。公司还强调了其主要资产SPR720、tebipenem-HBr和SPR206的进展,预计tebipenem-HBr的3期试验将在2025年下半年完成入组。尽管2024年第二季度净亏损较2023年同期扩大,Spero Therapeutics仍保持强劲的现金状况,现金及现金等价物为6350万美元。
H.C. Wainwright在Spero Therapeutics成功发布其1期试验数据后重申了对该公司的买入评级。试验表明SPR719在肺部摄取显著,表明该药物有效地靶向治疗NTM-PD关键的肺部区域。这些是Spero Therapeutics的一些近期发展。
InvestingPro洞察
鉴于Spero Therapeutics最近宣布暂停其SPR720项目并随后进行重组,InvestingPro数据为投资者提供了额外的背景信息。尽管遭遇挫折,Spero仍保持强劲的财务状况,市值为6972万美元。公司0.88的市净率表明,相对于其资产而言,它可能被低估,这可能会引起价值导向型投资者的兴趣。
InvestingPro提示强调,Spero持有的现金多于债务,其流动资产超过短期债务。这些因素可能会为担心公司在这一过渡期财务稳定性的投资者提供一些保证。此外,公司在过去十二个月内实现盈利,市盈率为3.22,表明其交易价格相对于盈利而言较低。
然而,重要的是要注意,分析师预计本年度销售额将下降,净收入预计也将下降。这与公司最近的公告和重组努力相一致。对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了9个额外的提示,可能会提供关于Spero财务健康和未来前景的进一步洞察。
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