马萨诸塞州沃特敦 - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) 今日公布了其用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的DURAVYU药物的VERONA二期临床试验中期结果。数据显示患者的视力和视网膜厚度均有显著改善。
这项评估DURAVYU(一种持续给药疗法)有效性的试验显示,最佳矫正视力(BCVA)从基线早期开始持续提高8.9个字母,超过了阿柏西普对照组3.2个字母的改善。此外,中央视网膜厚度(CST)减少了68.1微米,而阿柏西普组为30.5微米。
EyePoint总裁兼首席执行官Jay S. Duker博士对中期结果表示乐观,强调了BCVA和CST的早期和持续改善。他强调了DME这种常见且对视力影响显著的疾病需要更持久的治疗方法。
DURAVYU的安全性也被认为是良好的,没有观察到与治疗相关的严重不良事件。试验报告显示,在16周时,82%接受DURAVYU治疗的眼睛无需补充治疗,而对照组为50%。
DME是糖尿病的一种并发症,可导致严重的视力丧失或失明。目前的治疗方法通常涉及频繁注射,这对患者来说可能是一种负担。
DURAVYU利用EyePoint的Durasert E™技术,通过一种可生物降解的植入物持续释放酪氨酸激酶抑制剂vorolanib。该治疗方法目前正在研究中,尚未获得FDA批准。
VERONA试验的完整顶线数据预计将在2025年第一季度公布。EyePoint Pharmaceuticals还在进行DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的三期试验,结果预计在2026年公布。
这一消息基于EyePoint Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,EyePoint Pharmaceuticals在临床试验和董事会任命方面取得了重大进展。公司已启动了Duravyu治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的全球三期LUGANO试验,已有超过150个试验点承诺参与。公司还预计将在2024年底前开始另一项三期研究LUCIA试验。EyePoint Pharmaceuticals预计将在2026年分享这些试验的顶线数据。
来自各家公司的分析师对EyePoint Pharmaceuticals保持信心。H.C. Wainwright重申了其买入评级和30.00美元的目标价,而Jefferies则以买入评级开始覆盖,表明超过65%的潜在上涨空间。Laidlaw也维持了买入评级和50.00美元的目标价。然而,CapitalOne重申了其减持评级,目标价为35.00美元。
EyePoint Pharmaceuticals董事会的变动包括任命行业资深人士Fred Hassan,以及Anthony P. Adamis医学博士和David Guyer医学博士因转为默沙东集团全职角色而辞职。这些发展凸显了EyePoint通过正在进行的三期临床试验和Duravyu潜在的FDA批准来解决严重视网膜疾病挑战的承诺。
InvestingPro洞察
EyePoint Pharmaceuticals在治疗糖尿病黄斑水肿方面的DURAVYU令人鼓舞的中期结果反映在公司最近的一些财务指标和分析师情绪中。根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度的过去十二个月,EyePoint的收入增长率为34.98%,表明其业务运营强劲扩张。这种增长与积极的临床试验结果和DURAVYU的潜在市场机会相一致。
然而,投资者应注意,EyePoint目前尚未盈利,同期毛利率为-54.83%。这对处于有前景治疗开发阶段的生物技术公司来说并不罕见。一个InvestingPro提示强调,该公司"正在迅速消耗现金",这通常是为大规模临床试验(如VERONA)提供资金所必需的。
从积极方面来看,另一个InvestingPro提示显示,"4位分析师已上调了即将到来期间的盈利预期",这表明对EyePoint未来表现的信心日益增强,可能受到DURAVYU试验结果令人鼓舞的影响。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为EyePoint Pharmaceuticals提供了8个额外的提示,可以更深入地了解公司的财务状况和市场地位。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。