杭州2021年4月1日 /美通社/ -- 2021年3月31日，全球领先的心脏瓣膜介入治疗整体方案提供商 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司（02500.HK，下称“启明医疗”）公布其2020年度业绩。财报显示，2020年，启明医疗实现销售收入2.76亿元人民币，同比增长18.3%，毛利率水平稳定，为82.3%，净亏损则大幅收窄至1.82亿元人民币。
尽管在2020年上半年受到新冠肺炎疫情影响，医院终端手术量一度下滑，但在下半年疫情受控后，启明医疗主营产品经导管人工主动脉瓣膜置换（TAVR）产品VenusA-Valve增速恢复显著。财报数据显示，2020年下半年公司销售额环比大增70.5%，同比增长38.3%。全年共完成约2200台TAVR手术，同比增长超过50%。今年以来，公司的TAVR产品终端手术量延续强势增长态势，3月单周手术量已达99台，创产品上市以来单周手术量新高。
启明医疗的VenusA-Valve是中国首款获批上市的TAVR产品，产品上市以来累计开展手术惠及患者数已超过5000例。凭借专业的学术推广团队，公司在2020年大幅提升医院覆盖数量，从2019年末的164家增加到249家，净增85家医院覆盖。2020年全年终端市场占有率维持在80%以上。
稳固的市场占有率来源于持续不懈的专业学术推广。截至2020年底，启明医疗已拥有超过130人的专业推广队伍，贯穿医患宣教全流程，加快了TAVR手术在中国的普及。2020年全年，公司共完成新中心培训114场，协助94个心脏团队新开展TAVR手术，技术指导手术共计2000余场，培训影响医生4000多名，患者教育影响超过十万人次。
近一年来，启明医疗在海内外有多项创新产品获批上市，显著丰富了公司的产品管线。其中，2020年3月，抗栓塞远端脑保护器TriGUARD3获CE认证在欧盟上市销售，成为启明医疗首个在欧洲获批的创新器械；2020年11月，第二代人工瓣膜系统VenusA-Plus获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国首款有可回收功能的人工瓣膜系统；2021年3月，经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve在英国获得特殊使用许可，提前进入市场。
除自主研发驱动外，公司还在全球范围内寻找战略合作伙伴，引进技术平台，进行创新联合，致力于构建针对结构性心脏病领域的完整解决方案。2020年5月，亚特兰大的Opus公司进行合作，引进其代表性的瓣膜锚定技术，应用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的创新器械的开发；2020年6月，与以色列Pi-Cardia公司合作，引进其用于主动脉瓣修复的创新产品Leaflex，与公司现有的主动脉瓣置换产品形成显著互补，有望覆盖更多潜在患者群体；2020年9月，与吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司成立合资公司，切入新型生物瓣膜材料研发和制造领域；2021年1月，又与澳大利亚Endoluminal公司合作，引进其主动抗瓣周漏技术平台，用于对现有管线中的瓣膜产品进行迭代创新。
在提高商业效率，加速推出新品，构建创新生态的同时，公司紧抓质量体系建设，引领行业标准。启明医疗建立的质量追溯监控信息系统，向中国国家药品监督管理局（NMPA）开放，接受实时监督，切实保障产品在临床应用中的安全可追溯。为此，公司荣获2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位，也是浙江省唯一获此荣誉的医疗器械公司。同时，公司与四川大学、国家药监局医疗器械技术审评中心联合建设的“组织再生生物材料质量研究与控制重点实验室”获批，体现出监管机构和学术界对公司产品质控体系的高度认可。
“2020年，新冠疫情的暴发虽然对行业带来负面影响，但启明医疗努力把握机遇，坚持发展硬科技与创新全球化的公司战略。在销售、研发、对外合作等领域均取得显著成果，为未来的高速发展奠定了扎实基础。”启明医疗创始人、执行董事兼总经理訾振军表示，“2021年是启明医疗国际化的元年，VenusA-Valve和VenusA-Plus已经在全球多个国家和地区获批上市，公司自主创新的自膨式肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve，目前已处于欧洲药监局CE认证的最后阶段，在中国的上市注册也将紧随其后，公司近期还将发布一系列新一代的国际化新技术产品布局。启明医疗将不懈努力，实现中国创新走向全球的愿景。”