周三，Stifel分析师维持对Denali Therapeutics Inc.（NASDAQ:DNLI）股票的买入评级，目标价为37.00美元。根据InvestingPro数据，分析师对该股票保持高度看好，共识评级为"强烈买入"，目标价范围在24美元至87美元之间。
该公司的认可是在美国食品和药物管理局（FDA）授予Denali的DNL310用于亨特综合征治疗的突破性疗法认定（BTD）之后。分析师强调了这一进展的重要性，指出该公司有望在2025年初提交生物制品许可申请（BLA）以获得加速批准。
尽管该公司目前显示负盈利，EBITDA为-5.12亿美元，但InvestingPro分析表明，该股票目前的交易价格低于其公允价值，这意味着投资者可能有上涨机会。
FDA的决定被视为对Denali数据令人信服性和DNL310成为同类领先治疗方法潜力的验证。Stifel的分析表明，BTD可能会降低药物审批过程的风险，并对Denali的另一种酶替代疗法DNL126（正在开发用于治疗Sanfilippo综合征）产生积极影响。
分析师强调，尽管DNL310在潜在的加速批准后将需要一项确证性研究，这可能对美国以外的风险缓解是必要的，但朝着加速批准的进展进一步支持了Denali的血脑屏障平台的可信度。
治疗亨特综合征和Sanfilippo综合征的市场机会总计估计超过10亿美元。该公司保持强劲的财务状况，流动比率为9.98，债务权益比仅为0.04，为持续发展提供了充足的资源。
Stifel对Denali Therapeutics股票的持续支持是在另一个药物候选者eIF2B失败后股价最近下跌之后，分析师认为这是高风险的，并不是他们投资论点的核心。
该公司在这一最新进展之后，仍对股票的风险/回报概况保持乐观。投资者可以通过InvestingPro获取Denali的财务健康状况和额外的分析师观点的深入洞察，包括超过30个关键指标和独家分析。
在其他最新消息中，Denali Therapeutics在临床试验和分析师评级方面有重大进展。美国食品和药物管理局（FDA）授予Denali的研究药物tividenofusp alfa突破性疗法认定，该药物旨在治疗亨特综合征。
这一认可预计将加快该药物的审查过程，该药物在早期临床试验中显示出前景。Denali计划在今年初提交tividenofusp alfa的生物制品许可申请，寻求加速批准。
此外，Denali的ALS治疗药物DNL343的II/III期HEALEY试验未能达到其主要终点，尽管该治疗被认为是安全和耐受性良好的。这导致分析师做出各种反应，H.C. Wainwright和BofA Securities降低了对Denali的目标价，同时维持买入评级。Baird以优于大市的评级开始对Denali的覆盖，并设定31.00美元的目标价。
此外，Jefferies维持对Denali Therapeutics的买入评级，强调2025年可能获得亨特综合征的批准。尽管最近的试验结果，来自BofA Securities和Baird的分析师仍对Denali的前景保持乐观，特别是由于其运输囊泡平台和Tividenofusp alfa的前景看好。这些是公司轨迹中的最新发展。
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