周三,Cantor Fitzgerald重申了对Stoke Therapeutics(纳斯达克股票代码:STOK)的增持评级。此前,该公司宣布了针对Dravet综合征(DS)治疗的zorevunersen(STK-001)的第三阶段EMPEROR研究设计已最终确定。
该研究设计获得了FDA、EMA和PMDA的监管一致性,表明其在DS治疗中可能具有差异化的临床价值。尽管Stoke Therapeutics的股价最近下跌了约15%,但Cantor Fitzgerald认为这是市场效率低下的表现,也是长期投资者的机会。
EMPEROR第三阶段试验是一项全球性单一研究,基于先前的数据设计,旨在在最佳标准抗癫痫药物(ASM)治疗的基础上展示DS治疗的差异化。该试验包括52周的盲期,以保持主要和次要终点结果的完整性。Cantor Fitzgerald指出,试验设计简化了一些方面,如减少了加载剂量的次数,并保持单一研究而非多个平行研究,这可能有助于快速招募患者并促进潜在的合作伙伴关系。
Cantor Fitzgerald强调了EMPEROR试验背后的战略规划,强调该研究有潜力将zorevunersen确立为年轻患者的新护理标准,并可能获得接近基因治疗的定价和药物经济学价值。该公司认为,试验设计降低了风险,可能加快患者招募和合作机会。
Stoke Therapeutics报告其资产负债表上约有2.69亿美元,Cantor Fitzgerald认为这使公司有充足资金支持EMPEROR试验。该公司预计Stoke将达到招募里程碑,并可能在2026年完成试验,认为目前的股价下跌是长期投资者的买入机会。
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