周一，H.C. Wainwright重申了对Nuvation Bio Inc (NYSE:NUVB)的买入评级，目标价维持在7.00美元。该公司目前市值约9.73亿美元，过去一周涨幅达10.31%。根据InvestingPro分析，该股票在当前水平略显高估。
这一评级背后是美国食品和药物管理局（FDA）接受了Nuvation的新药申请（NDA），该申请针对taletrectinib用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA已根据处方药用户费用法案（PDUFA）安排在2025年6月23日做出决定。
Taletrectinib是一种新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在关键的TRUST-I和TRUST-II二期研究中表现出令人鼓舞的结果。这些研究在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上展示，报告显示在TKI治疗初治患者中，确认客观响应率（cORR）高达88.8%，中位响应持续时间（mDOR）为44.2个月，中位无进展生存期（mPFS）为45.6个月。在之前接受过TKI治疗的患者中，该药物达到55.8%的cORR，16.6个月的mDOR，和9.7个月的mPFS。
对于脑转移患者，taletrectinib显示出强劲的颅内反应率，TKI初治患者为76.5%，TKI预处理患者为65.6%。与百时美施贵宝公司的竞争药物Augtyro（repotrectinib）相比，这些结果尤为显著。在TRIDENT-1一/二期试验中，Augtyro在TKI初治患者中显示79%的cORR，在TKI预处理患者中为38%。
在安全性方面，taletrectinib耐受性良好，28.8%的受试者需要降低剂量，仅6.5%因不良反应而停止治疗。这一安全性概况优于TRIDENT-1试验结果，后者38%的患者需要降低剂量，7%停止治疗。
分析师重申买入评级和7.00美元的目标价，这建立在这些临床发现和taletrectinib在治疗晚期ROS1+NSCLC的潜在市场机会之上。InvestingPro数据显示强劲的财务健康指标，包括9.57的高流动比率和极低的债务敞口。
尽管公司目前尚未盈利，但它保持着大量现金储备，流动资产超过短期债务。要深入了解Nuvation Bio的财务健康状况和增长前景，包括额外的8个ProTips，请探索InvestingPro上提供的全面Pro研究报告，该报告涵盖了超过1,400只美国股票。
在其他近期新闻中，Nuvation Bio经历了值得注意的发展。美国食品和药物管理局（FDA）已接受Nuvation Bio的taletrectinib新药申请（NDA），该药用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌。FDA已授予优先审查，并将处方药用户费用法案目标日期定为2025年6月23日。此外，Clear Street以买入评级和5.00美元的目标价开始对Nuvation Bio的覆盖，这基于taletrectinib的潜力。
Nuvation Bio还宣布任命Philippe Sauvage为新任首席财务官，他在医疗保健领域拥有超过20年的经验。公司报告2024年第一季度净亏损为每股0.07美元，优于预期，并维持5.97亿美元的强劲现金状况。H.C. Wainwright和BTIG都维持了对Nuvation Bio的买入评级，反映了他们对公司前景的信心。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。