周五,H.C. Wainwright分析师Ed Arce在最近的临床试验结果公布后,将Galectin Therapeutics (NASDAQ:GALT)的股票评级从买入下调至中性。这家市值7060万美元的公司在过去六个月里股价下跌超过60%,目前股价为1.14美元。
Galectin于12月20日宣布,其用于治疗NASH肝硬化和门脉高压患者的belapectin的2b期NAVIGATE试验未能达到主要终点。在意向治疗(ITT)人群中,18个月治疗后食管静脉曲张的发生率降低了43.2%,低于目标降幅。
该试验包括一个预先指定的符合方案人群(PPP),这些患者完成了18个月的治疗,并在基线和18个月时都进行了上消化道内镜检查。在这个群体中,belapectin显示出48.9%的静脉曲张发生率降低,达到了统计学显著性,但仍未达到52.5%的目标降幅。此外,接受belapectin治疗的患者肝脏硬度恶化程度较轻,这是一项无创的肝脏健康测量指标。
尽管PPP中的结果积极,但投资者对Galectin的情绪目前是负面的。这是第二次2b期试验未能达到主要终点,此前2020年发布的NASH-CX试验结果也未达标。根据InvestingPro数据,该股的RSI指标显示超卖状态,而该平台的财务健康评分仍然较弱,为5分中的1.16分。公司计划继续为肝硬化NASH患者开发belapectin,并打算与FDA就3期项目达成一致。
然而,考虑到可能推动股价的关键数据预计要几年后才能出现,可能要到2028年年中左右,H.C. Wainwright已经取消了对Galectin股票的目标价。
该公司表示,只有3期关键试验的积极结果才能显著影响股价,在此之前,股价可能会横盘交易。InvestingPro订阅者可以获取关于GALT财务健康、估值指标和未来增长前景的8个额外关键洞察,以做出更明智的投资决策。
在其他近期新闻中,Galectin Therapeutics分享了其NAVIGATE临床试验的有希望结果。这项研究涵盖了全球130多个站点,包括355名患者,重点研究了belapectin对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)肝硬化和门脉高压患者的影响。数据显示,belapectin可能减少食管静脉曲张的发展,在接受每公斤瘦体重2mg剂量的患者中,静脉曲张发生率显著降低了48.9%。
除了这些发现,无创测量还显示,接受belapectin治疗的患者中,肝脏硬度恶化的人数减少了50%。尽管该药物在更广泛的意向治疗人群中未达到统计学显著性的主要终点,但belapectin的安全性良好,所有队列的不良事件发生率相似。
尽管面临财务挑战,每股收益为-$0.73,Galectin Therapeutics仍对belapectin的潜力保持乐观。公司正积极寻求制药合作伙伴推进该药物的开发,得到了肝脏健康研究者Dr. Naim Alkhouri和Dr. Naga Chalasani的支持。分析师虽然承认公司面临财务挑战,但仍维持11美元的目标价,表明存在上涨潜力。
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