周四,Piper Sandler将Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO)的目标价从11.00美元上调至15.00美元,同时维持对该股票的增持评级。
此次调整是对Ryoncil(remestemcel-L)最近获得FDA批准用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD)的回应。这一批准比预期的1月7日处方药用户费用法案(PDUFA)日期提前了三周。
Ryoncil的获批标志着一个重要里程碑,因为它是首个获FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。这一治疗预计将满足重要需求,因为每年约有1,500名美国儿童接受异基因干细胞移植(ASCT),其中约一半的患者在发生aGvHD时对类固醇治疗无反应。
Piper Sandler预计,Ryoncil在2025年将产生1200万美元的收入,预计2026年将增长至3500万美元,到2032年将大幅增加至1.5亿美元。Ryoncil的定价策略与其作为超罕见病治疗方法的地位相符,由于治疗的稀有性和专业性,通常会要求较高的价格。
在FDA批准后,Mesoblast计划启动Ryoncil在成人三线aGVHD治疗中的单臂III期确证性试验。在财务方面,Mesoblast在2024财年结束时的现金余额为6300万美元,债务约为1.14亿美元。最近的监管批准也使Mesoblast有资格借入最多5000万美元的可转换债务,以进一步推进其业务目标。
Piper Sandler上调的目标价反映了Ryoncil预计将为Mesoblast的产品组合带来的价值,以及由于其在MSC疗法领域的先驱地位而带来的潜在收入增长。
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