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Replimune股票目标价上调至19美元,原因是提交生物制品许可申请

发布时间 2024-12-4 05:27
REPL
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周二,Jefferies将Replimune Group (NASDAQ:REPL)的目标价从之前的16.00美元上调至19.00美元。该投资公司维持对该股票的"买入"评级。根据InvestingPro的数据,该股票在过去六个月内表现出显著的动力,回报率达149%,同时保持着强劲的资产负债表,现金多于债务。

此次调整是在公司最近提交生物制品许可申请(BLA)之后进行的。该申请是通过加速批准(AA)途径,针对RP1与nivolumab联合治疗对PD-1抑制剂无反应的晚期黑色素瘤患者。根据InvestingPro的当前公允价值评估,该公司市值为9.02亿美元,目前股价略显高估。

Jefferies的分析师强调,这次提交可能会导致2025年快速获批。公司的RP1已获得突破性疗法认定(BTD),这突显了其相较于现有治疗方法的临床效果和安全性,以及其所解决的高度未满足的医疗需求。该公司在其估值模型中提高了成功概率(POS),这也促成了目标价的上调。

Replimune预计将在74天内收到关于BLA受理和处方药用户费法案(PDUFA)日期的回复。目前正在进行的RP1第3期确证性试验的入组情况符合加速批准决定的要求,支持公司的监管策略。

分析师的评论进一步详细说明了提高目标价的决定:"我们提高POS并将目标价上调至19美元。"这一声明强调了分析师对Replimune前景的乐观态度,这是基于公司战略性的监管提交和RP1获批的潜力。

在其他近期新闻中,Replimune Group在其业务运营和临床试验方面取得了显著进展。这家生物技术公司最近修改了与Leerink Partners的销售协议,将最高总发行额从1亿美元降至8900万美元,并提议公开发行1.25亿美元的普通股和预付权证。

公司的黑色素瘤治疗候选药物RP1也取得了重大进展,导致BMO Capital Markets给予"跑赢大市"评级并上调目标价。在这些发展之后,H.C. Wainwright和Roth/MKM等分析师公司维持了对Replimune的"买入"评级。

基于在IGNYTE临床试验的抗PD1失败黑色素瘤队列中观察到的安全性和临床活性,Replimune的RP1已获得FDA的突破性疗法认定。公司目前正在为RP1的确证性第3期IGNYTE-3试验招募患者。此外,Madhavan Balachandran已被任命为董事会成员。

此外,Replimune已向FDA申请批准其晚期黑色素瘤治疗RP1与nivolumab的联合用药。这份生物制品许可申请(BLA)是通过FDA的加速批准途径提交的。这一进展导致H.C. Wainwright、BMO Capital和Roth/MKM等公司重申了对Replimune股票的"买入"评级和17.00美元的目标价。

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