对于Applied Therapeutics来说，未来与FDA的讨论以及SORD缺陷治疗的潜在NDA审查是至关重要的下一步。这些事件的结果将受到投资者的密切关注，并可能显著影响公司未来一年的发展轨迹。
根据InvestingPro的数据，该公司市值接近10亿美元，整体财务健康状况评分为"良好"。在面对这些监管挑战时，公司的基本面将是监测其进展的关键。
尽管遭遇挫折，该公司仍对前景持乐观态度。分析师认为，根据Subpart H（允许某些药物加速批准的规定）进行SORD缺陷的批准过程可能比获得半乳糖血症的完全批准更为直接。基于此，Baird预计Applied Therapeutics可能在2025年获得SORD缺陷治疗的批准。
Applied Therapeutics尚未公开详细说明FDA审查过程未能满足批准标准的原因。这种不明确性对公司推进其管线构成了重大障碍。FDA的决定引发了人们对公司能否从这一挫折中恢复的担忧。
在其他近期新闻中，Applied Therapeutics遭到RBC Capital Markets从"跑赢大市"降级至"行业表现"。这一调整是在公司收到美国食品和药物管理局（FDA）对其用于治疗半乳糖血症的药物govorestat的完整回复函（CRL）之后做出的。尽管遭遇挫折，该公司在SORD缺陷项目上仍被认为具有潜力，预计将在2025年第一季度提交新药申请（NDA）。
此外，Applied Therapeutics计划与FDA讨论govorestat的潜在重新提交或上诉选项。尽管FDA最近因临床应用缺陷而拒绝批准，但该药物在临床试验中已显示出改善儿童患者认知和行为结果的效果。
在财务方面，Applied Digital Corporation报告第一财季收入为6070万美元，同比增长67%。公司调整后净亏损为2160万美元，即每股0.15美元，优于预期的每股亏损0.27美元。调整后EBITDA为2000万美元，较上年同期大幅增长。
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