周三，Scotiabank调整了对Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX)股票的展望，将目标价从之前的$23下调至$18，同时维持对该股票的Sector Perform评级。
此次修正是由于对Syndax的药物revumenib获得美国食品和药物管理局（FDA）最终批准用于治疗携带NPM-1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）的可能性的担忧。
Scotiabank的分析师表示，降低目标价的决定是基于对FDA批准风险增加的认知。部分原因是临床试验中的反应持续时间被认为不够令人满意，似乎未能达到临床医生和监管机构认为具有临床意义的6个月基准。
进一步复杂化药物批准前景的是安全性问题。值得注意的是，高级QT间期延长（一种心脏节律异常）的发生率高于之前的研究。这一安全问题可能会对revumenib的竞争格局产生负面影响，特别是与其他正在开发用于AML的menin抑制剂相比。
Scotiabank的报告还强调了来自其他公司正在开发的类似药物的潜在竞争压力。提到的Two个竞争对手是KURA的ziftomenib（获得Sector Perform评级）和BMEA的icovamenib（获得Sector Outperform评级）。
Scotiabank对Syndax Pharmaceuticals目标价的调整反映了分析师由于revumenib临床开发中观察到的疗效担忧和安全风险增加而采取的谨慎态度。该公司向FDA批准的道路仍在密切关注之下，因为它正在应对这些挑战。
在其他最近的新闻中，Syndax Pharmaceuticals出现了重大进展。H.C. Wainwright将Syndax的目标价提高到$49.00，维持Buy评级，这是在该公司的AUGMENT-101试验中revumenib（一种急性髓系白血病（AML）治疗药物）取得积极结果之后。
相反，高盛将Syndax的目标价从$33下调至$31，同时维持Buy评级，原因是同一试验中出现的QTc延长和分化综合征问题引发担忧。
该公司宣布revumenib治疗复发或难治性突变型NPM1 AML的2期试验结果积极。试验达到了主要终点，在可评估的成年患者中完全缓解率为23%。Syndax计划在2025年上半年提交revumenib的补充新药申请，这取决于2024年第四季度预期获得FDA批准用于治疗携带KMT2Ar突变的急性白血病患者的不同适应症。
在财务发展方面，Syndax在2024年第三季度财报电话会议上宣布与Royalty Pharma就Niktimvo达成了一项价值$350百万的特许权使用费协议。预计这项协议将加强公司的财务状况，并有助于Niktimvo和revumenib的商业化。
Syndax报告截至9月30日的现金为$399.6百万，第三季度运营支出为$102.1百万。这些是Syndax积极的临床开发和商业化战略的最新进展。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro数据为Scotiabank对Syndax Pharmaceuticals的谨慎立场提供了背景。该公司的市值为$1.38十亿，但其财务指标描绘了一幅具有挑战性的图景。在过去十二个月里，毛利润为负$48.19百万，营业收入为-$321.21百万，Syndax目前处于亏损状态，这与InvestingPro提示分析师预计今年不会盈利的观点一致。
该股票最近遭受了重大打击，过去一周下跌24.07%，过去一个月下跌15.26%。这一表现反映了市场对revumenib批准前景担忧的反应。尽管短期内遭遇挫折，但InvestingPro提示强调，Syndax的资产负债表上现金多于债务，这可能在应对未来监管挑战时提供一些财务灵活性。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Syndax Pharmaceuticals提供了11个额外的提示，深入了解公司的财务健康状况和市场地位。
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