周一,Leerink Partners维持了对Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM)股票的"跑赢大市"评级和110.00美元的目标价。该公司的立场是基于Axsome的药物Auvelity最近在阿尔茨海默病激动症(ADA)治疗方面的临床试验结果。
相关试验包括随机安慰剂对照试验ADVANCE-1,以及随机撤药试验ACCORD-1和ACCORD-2。根据InvestingPro数据,分析师对AXSM的目标价范围从105美元到180美元,最近有7位分析师上调了盈利预期。
Leerink Partners强调,这些研究的长期安全性数据积极,可能会对药物的审批过程产生影响。该公司表示,Auvelity的明显潜力被FDA对撤药研究的看法不确定性所掩盖。
这种不确定性因公司宣布新药申请(NDA)提交将推迟到2025年下半年而加剧,预计这将使监管明确性推迟到2026年。
市场对这些进展的反应略显负面,Axsome的股票下跌超过5%,而XBI生物技术指数仅下跌1%。Leerink的分析表明,鉴于撤药研究的成功结果不一,投资者可能仍对该药物的审批前景持怀疑态度。
尽管近期波动,InvestingPro分析显示,该公司保持着91%的高毛利率,过去12个月收入增长强劲,达51%。公司2.44的流动比率表明短期财务稳定性良好。
Leerink Partners预计将召开咨询委员会(AdCom)来讨论Auvelity的效果和安全性权衡。该公司保持乐观,指出Auvelity的积极安全性特征,特别是与带有黑框警告(增加死亡率)的抗精神病药物相比,可能会在AdCom讨论中有利于获得批准。尽管目前存在障碍,Leerink Partners的评级反映了他们对股票表现的信心。
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在其他近期新闻中,Axsome Therapeutics在临床试验和财务表现方面取得了重大进展。
该生物制药公司宣布了其阿尔茨海默病治疗药物AXS-05和嗜睡症药物AXS-12的3期临床试验取得积极结果。试验显示在减少症状和改善患者认知方面有显著效果。
Axsome还报告了第三季度创纪录的收入,首次超过1亿美元。这一财务里程碑主要由其重度抑郁症治疗药物Auvelity和过度日间嗜睡症药物Sunosi的销售推动。
分析师公司对这些进展反应积极。RBC Capital Markets和H.C. Wainwright重申了对Axsome的积极评级,RBC Capital Markets将目标价提高至132美元,H.C. Wainwright维持180美元的目标价。Mizuho Securities在第三季度后评估和包括solriamfetol两个额外潜在适应症的收入预测后,也提高了Axsome股票的目标价。
Guggenheim预计,FDA预计在2026年做出的Auvelity决定可能会对Axsome的股票产生重大影响。该公司认为,总体数据支持对Axsome股票的买入评级,一旦Auvelity获得批准,股票有潜力上涨至130美元左右。
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