网络星期一大放价:InvestingPro最高立减60% 手慢无

Chardan下调Outlook Therapeutics评级至中性,因研究数据

编辑Emilio Ghigini
发布时间 2024-12-2 17:13
OTLK
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周一,Chardan Capital Markets调整了对Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK)股票的立场,将其评级从买入下调至中性,这是在该公司发布临床研究结果后做出的决定。

该股票在过去一周内经历了58%的剧烈下跌,目前交易价格为2.05美元。根据InvestingPro的分析,该股票目前显示出被低估的迹象。

这家市值为4850万美元的生物制药公司最近公布了其第3期NORSE 8研究的初步顶线有效性和安全性数据。该研究测试了Lytenava(一种贝伐单抗的眼科制剂)在湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者中的效果。

该研究旨在证明Lytenava不劣于已建立的治疗方法雷珠单抗(也称为Lucentis)。然而,在8周时间点上,研究未能达到非劣效性的主要终点。

尽管如此,Outlook Therapeutics观察到在NORSE 8研究中,8周时最佳矫正视力(BCVA)提高了4.2个字母。该公司还引用了成功的NORSE 2研究和良好的安全性特征作为Lytenava未来发展的积极指标。

Outlook Therapeutics计划在2025年第一季度重新提交Lytenava的生物制品许可申请(BLA),这取决于预计在2025年1月获得的完整3个月数据。该公司对该药物的前景仍然保持乐观。

Chardan Capital Markets对Lytenava在美国的监管审批过程表示担忧,特别是因为食品和药物管理局(FDA)要求在湿性AMD治疗方面需要两项成功的充分和良好控制的研究才能获得批准。由于NORSE 8研究未能达到其主要终点,该公司认为它不太可能满足FDA作为第二个关键研究的要求。

这种监管不确定性导致了对Outlook Therapeutics评级的下调决定,并将目标价格置于审查之下。InvestingPro数据显示,尽管面临这些挑战,分析师的整体共识仍然看涨,目标价格范围从9美元到53美元不等。订阅者可以访问13个额外的ProTips和全面的财务指标,以更好地了解OTLK的投资潜力。

在其他最近的新闻中,Outlook Therapeutics宣布完成了其关键的NORSE EIGHT临床试验的患者招募,该试验研究ONS-5010用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。

尽管ONS-5010未能达到试验中预先指定的非劣效性终点,但初步数据显示视力有所改善,并确认了该治疗的生物活性和安全性。

H.C. Wainwright的分析师维持了Outlook Therapeutics的买入评级,目标价格稳定在30.00美元,而BTIG将该公司的目标价格从之前的50.00美元调整为9.00美元,同时仍保持买入评级。

该公司计划在2025年重新提交ONS-5010的生物制品许可申请,这将在对NORSE EIGHT试验的3个月数据进行完整分析后进行。

Outlook Therapeutics还报告说,ONS-5010已经在欧盟和英国获得了用于治疗湿性AMD的监管批准。该公司正在为2025年在欧洲的上市做准备,该治疗方法已在那里获得批准。

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