Anavex Life Sciences Corp 2024财年第四季度报告的每股收益为-0.14美元,优于预期的-0.1567美元。这一消息公布后,公司股价大涨17.24%,反映出投资者的积极情绪。这一业绩突显了该公司在阿尔茨海默病和精神分裂症治疗等精准医疗管线方面取得的进展。
要点
- Anavex Life Sciences报告的每股收益为-0.14美元,超出预期。
- 财报公布后,股价上涨17.24%。
- 欧洲药品管理局(EMA)接受了Blakamizant阿尔茨海默病治疗药物的上市申请。
- 精神分裂症治疗药物ANAVEX371的初步结果积极。
- 公司保持强劲的现金状况,无债务。
公司表现
Anavex Life Sciences超出每股收益预期,展现了韧性,这对一家大量投资研发的公司来说是个积极信号。尽管净亏损1160万美元,但公司专注于推进其治疗管线的战略,使其在神经系统疾病治疗的竞争格局中处于有利地位。
财务亮点
- 截至9月30日的现金状况:1.322亿美元,无债务。
- 经营性现金使用:670万美元。
- 一般和行政开支:280万美元,较第三季度略有下降。
- 研发开支:1160万美元,较第三季度略有减少。
- 净亏损:1160万美元,即每股0.14美元。
业绩与预期对比
Anavex报告的每股收益为-0.14美元,优于预期的-0.1567美元。这代表了一个积极的惊喜,表明尽管持续进行研发投资,公司仍能有效管理成本并保持战略重点。与之前季度相比,这一结果显示出明显改善,此前每股收益通常与预期持平或低于预期。
市场反应
在业绩电话会议后,Anavex的股价上涨17.24%,收盘价高于前一天的8.63美元。这一上涨趋势表明投资者信心强劲,可能是受到公司监管进展和临床试验结果令人鼓舞的推动。该股票的表现处于52周区间内,表明出现强劲复苏。
公司展望
展望未来,Anavex有望通过Blakamizant进入欧洲市场,目标是不断增长的阿尔茨海默病患者群体。公司预计将获得更多精神分裂症治疗试验数据,并计划在2025年1月的摩根大通医疗保健会议上进行展示。凭借约四年的现金储备,Anavex有充足的资金继续其开发工作。
管理层评论
首席执行官Christopher Missling表示:"我们继续在差异化的精准医疗临床项目方面取得有意义的进展",强调了公司的战略重点。首席财务官Sandra Bernisch强调了公司的强劲财务状况:"截至9月30日,我们的现金状况为132,200,000美元,且没有债务。"Missling还对阿尔茨海默病治疗表示乐观:"我们对推进早期阿尔茨海默病的新型治疗方法的潜力感到非常兴奋。"
问答环节
分析师询问了Blakamizant的EMA审查流程,该流程遵循210天的标准审查期。预计在即将举行的摩根大通会议上会提供澳大利亚患者结果的最新情况,进一步深入了解公司的临床进展。
风险与挑战
- 缺乏收入继续突显公司对现金储备的依赖。
- 如果管理不当,高额研发开支可能影响财务灵活性。
- 国际市场的监管障碍可能延迟产品上市。
- 神经系统疾病治疗领域的市场竞争仍然激烈。
- 宏观经济压力可能影响资金可用性和投资者情绪。
完整会议记录 - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) 2024财年第四季度:
Clint Tomlinson, 电话会议主持人, Anavex Life Sciences: 早上好,欢迎参加Anavex Life Sciences 2024财年第四季度电话会议。我是Clint Tomlinson,将担任今天会议的主持人。目前,所有参与者都处于只听模式。稍后我们将进行问答环节。在此期间,如果您想提问,请使用问答框或举手。
请注意,本次会议正在录音。会议回放将在Anavex网站www.anavex.com上提供。今天与我们在一起的有首席执行官Christopher Missling博士和首席财务官Sandra Bernisch。在我们开始之前,请注意,在本次电话会议期间,公司将做出一些预测和前瞻性陈述。
这些陈述仅基于当前信息和预期的预测,涉及许多风险和不确定性。我们鼓励您查看公司向SEC提交的文件。这包括但不限于公司的10-K表格、10-Q表格,其中确定了可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所描述的结果或事件有重大差异的具体因素。这些因素可能包括但不限于:产品开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、获得未来资本的能力以及维护知识产权。现在,我将把会议交给Missling博士。
Christopher Missling, 首席执行官, Anavex Life Sciences: 谢谢你,Clint,大家早上好,圣诞快乐,新年快乐,祝大家节日愉快。感谢大家今天与我们一起回顾我们最近报告的财务业绩,并提供季度业务更新。我们继续在差异化的精准医疗临床项目方面取得有意义的进展,最近有几个重要公告和发展值得关注。在阿尔茨海默病方面,今天早上我们宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受审查Blakamizant用于治疗阿尔茨海默病的上市许可申请(MAA),该申请是Anavex上个月提交的。MAA得到了随机双盲安慰剂对照的Phase IIb/III ANAVEX2-73-AD-004试验数据的支持,以及长达144周的开放标签延伸研究ATTENTION-AD的支持,这项研究调查了Blakamizant在早期阿尔茨海默病中的作用。
根据欧洲大脑委员会的数据,欧洲估计有700万阿尔茨海默病患者,预计到2030年这一数字将翻倍。EMA接受审查Blakamizant的MAA,可能使我们更接近为欧洲患者提供新的治疗选择,我们期待继续与EMA合作。最近,Anavex还宣布将在2025年1月13日至16日在加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通2025年医疗保健会议上发布ATTENTION-AD开放标签延伸试验的长期顶线数据。11月,ANAVEX报告了一篇同行评审手稿的接受,标题为"Blakamizant用于治疗早期阿尔茨海默病:ANAVEX2-73-AD-004 Phase II/III试验结果",将发表在一本专注于阿尔茨海默病的医学杂志上。预计该文章将在本季度或下一季度发表。
最后,在10月底,我们展示了Phase IIb/III研究的新数据,显示每日一次口服Blakamizant通过上游Sigma-1激活展示了预先指定的临床疗效。临床数据通过预先指定的sigma-1基因分析确认了早期阿尔茨海默病患者的作用机制。这些数据由Barrow神经病学研究所神经病学教授、ANAVEX科学顾问委员会主席Marwan Sabbagh在西班牙马德里举行的阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示。关于ANAVEX3-71,同样在10月,ANAVEX宣布了正在进行的ANAVEX3-71治疗精神分裂症的安慰剂对照Phase II临床研究A部分的令人鼓舞的初步脑电图(EEG)生物标志物结果。初步结果显示,ANAVEX3-71对精神分裂症患者的两个关键EEG生物标志物具有剂量依赖性效应。
ANAVEX预计在2025年上半年获得包括更多参与者和更长治疗时间的B部分安慰剂对照Phase II研究的数据。现在我想请Anavex首席财务官Sandra Boenisch对最近报告的季度进行财务总结。
Sandra Bernisch, 首席财务官, Anavex Life Sciences: 谢谢你,Christopher,大家早上好,圣诞快乐。我很高兴今天与大家分享我们2024财年第四季度的财务业绩。截至9月30日,我们的现金状况为132,200,000美元,没有债务。在本季度,考虑到非现金营运资金账户的变化,我们在经营活动中使用了6,700,000美元的现金和现金等价物。截至财年末,按照目前的现金使用率,我们预计有大约4年的资金储备。
在我们最近的季度,一般和行政开支为2,800,000美元,相比之下,紧接前一个第三季度为2,900,000美元。本季度的研发开支为11,600,000美元,相比之下,紧接前一个第三季度为11,900,000美元。最后,我们报告本季度净亏损11,600,000美元,即每股0.14美元。谢谢。现在回到你,Christopher。
Christopher Missling, 首席执行官, Anavex Life Sciences: 谢谢你,Sandra。总之,我们对推进早期阿尔茨海默病的新型口服治疗方法的潜力感到非常兴奋。我们的团队仍然深度致力于执行我们的势头。我为Anavex团队在最近一个季度为可能改变阿尔茨海默病患者生活而取得的进展感到自豪,通过提供可扩展的治疗替代方案和便捷的口服给药方式。现在我想把电话交回给Clint进行问答环节。
Clint Tomlinson, 电话会议主持人, Anavex Life Sciences: 谢谢你,Christopher。我们现在开始问答环节。第一个问题来自Tom Bishop。Tom,我现在让你发言。Tom,我看不到你上线了。
稍等一下。Tom,是你吗?
Christopher Missling, 首席执行官, Anavex Life Sciences: 你好,Tom?
Clint Tomlinson, 电话会议主持人, Anavex Life Sciences: 是的,Tom似乎加入有些问题。这里有Tom的一个问题,Christopher,我可以和你分享。我看不清这个问题,Christopher。我不知道你能不能看到。
Christopher Missling, 首席执行官, Anavex Life Sciences: 我看不到。
Clint Tomlinson, 电话会议主持人, Anavex Life Sciences: 好的。我想问题是关于EMA做出决定的时间。
Christopher Missling, 首席执行官, Anavex Life Sciences: 这是一个210天的标准审查流程,这是我们预期的。是的,从现在开始就是这个流程了。
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