NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC)在2024财年第四季度财报电话会议后,股价大涨28.21%,反映了投资者对该公司近期创新和战略合作伙伴关系的乐观情绪。尽管公司报告本财年净亏损1230万美元,但其产品收入同比显著增长,新推出的FDA批准的射频消融系统成为未来增长的焦点。
要点
- NeuroOne的产品收入同比增长77%,达到350万美元。
- 公司推出首个获FDA批准用于脑部手术的射频消融系统。
- 股价在财报电话会议后飙升28.21%。
- NeuroOne扩大了与Zimmer Biomet的合作关系,进一步巩固了其市场地位。
- 尽管净亏损增加,但公司预计2025财年收入将大幅增长。
公司表现
NeuroOne在2024财年的整体表现以产品收入大幅增长为特点,尽管净亏损有所扩大。公司专注于创新和合作伙伴关系的战略定位使其在神经医疗器械市场占据有利地位。射频消融系统的推出以及向三叉神经痛和脊髓刺激等新适应症的扩展预计将推动未来增长。
财务亮点
- 产品收入:350万美元,较2023财年增长77%。
- 第四季度产品收入:30万美元,低于上年同期的70万美元。
- 净亏损:1230万美元,较2023财年的1190万美元略有增加。
- 现金及现金等价物:截至2024年9月30日为150万美元。
业绩与预期
每股收益(EPS)预期为-0.09美元,但未披露实际EPS数据,难以评估公司业绩是否达到预期。收入预期也未具体说明。
市场反应
股价上涨28.21%,反映了投资者对公司近期产品发布和战略合作伙伴关系的强烈信心。考虑到该股票52周价格区间为0.551美元至1.72美元,这一价格变动意义重大,表明尽管出现财务亏损,市场情绪仍然积极。
公司展望
NeuroOne预计2025财年收入在800万至1000万美元之间,增长132%至190%。公司计划在2025年上半年向FDA提交用于三叉神经痛的射频消融系统,同时探索其脊髓刺激技术的合作伙伴关系。
管理层评论
首席执行官Dave Rosa强调了射频消融系统的独特地位,称:"我们为1射频消融系统感到自豪,它是第一个也是唯一一个FDA批准的系统,可以使用同一设备报告电活动和消融神经组织。"他还指出癫痫中心的兴趣增加,称:"迄今为止,24个癫痫中心已要求提供获取该技术的提案,比上一季度翻了一番。"
问答环节
财报电话会议记录中没有包含具体的问答环节,一些分析师的问题和关切未得到解答。
风险和挑战
- 150万美元的有限现金储备可能会限制未来运营。
- 第四季度产品收入下降可能表明潜在的市场挑战。
- 净亏损增加可能影响长期财务稳定性。
- 新产品审批的监管障碍仍然是潜在风险。
- 神经医疗器械板块的市场竞争可能影响增长前景。
完整记录 - Neuroone Medical Technologies Corp (NMTC) 2024财年第四季度:
会议主持人: 女士们先生们,大家好。欢迎参加NeuroOne 2024财年第四季度和全年财报电话会议。今天的电话会议将由公司首席执行官Dave Rosa和首席财务官Ron McClurg主持。公司首席运营官Chris Volker也将出席。在我将会议交给Rosa先生之前,我想提醒大家,本次电话会议将包含美国联邦证券法定义的前瞻性陈述,涉及未来的运营、财务结果、事件、趋势和表现,这些陈述基于管理层在今天电话会议或其他指定日期的信念和假设。前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果与这些陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。请参阅NeuroOne的财务业绩新闻稿和SEC文件,了解有关可能导致实际结果存在差异的具体风险和不确定性的信息。
除非法律要求,否则NeuroOne没有义务更新此类前瞻性陈述。现在,我将把会议交给NeuroOne的首席执行官Dave Rosa先生。请开始,先生。
Dave Rosa, 首席执行官, NeuroOne: 谢谢主持人,大家早上好。在我们的2024财年第四季度和直到今天,我们继续执行计划并实现了商业化、产品开发和财务目标方面的关键里程碑。2024年,我们的首要任务是争取FDA的510(k)许可,以销售我们的1射频消融系统,并确保战略分销合作伙伴关系。尽管510(k)存在风险,因为没有其他设备获得这样的许可,但我们成功实现了这一目标,并确保了分销系统的战略合作伙伴关系。我们为1射频消融系统感到自豪,它是第一个也是唯一一个FDA批准的系统,可以使用同一设备报告电活动和消融神经组织。
我们最近宣布与Zimmer Biomet延长合作关系,为美国和某些海外地区提供广泛的分销网络。此外,NeuroOne收到了300万美元的预付许可费,如果达到某些性能标准,还有可能获得额外的里程碑付款。我们预计扩大的合作关系将提升NeuroOne的销售并推动盈利能力的提高。
基于这种信心,我们很高兴为2025财年提供800万至1000万美元的收入指引,较2024年收入增长132%至190%。我们还预计2025财年的毛利率将在47%至51%之间,相比2024年的31%有所提高。我们很高兴报告2024财年强劲的年度收入增长,并预计2025年收入增长和利润率改善将加速。我们还通过从Zimmer Biomet获得的300万美元许可费、扩大的Zimmer Biomet合作关系带来的产品毛利率改善以及8月完成的265万美元私募加强了我们的资产负债表。关于1射频消融系统的推出,我们一直与Zimmer Biomet团队密切合作,开展商业化活动,包括初始产品发货和Zimmer Biomet人员培训。
医生的兴趣非常强烈,包括上周在美国癫痫学会会议上的产品展示。我们也很高兴地报告,1射频消融手术现已在12名患者身上完成,迄今为止,所有患者在1射频消融手术后要么无癫痫发作,要么癫痫发作频率显著降低且严重程度减轻。我们继续对初步结果感到惊喜,在初步有限推出期间,我们现在已经在5个中心的12名患者身上进行了150多次射频消融。迄今为止,24个癫痫中心已要求提供获取该技术的提案,比上一季度翻了一番,我们继续收到神经外科医生和神经科医生对该技术的强烈兴趣。我们也很高兴地报告,CMS授予1射频消融手术的新ICD-10-PCS代码已于2024年10月1日生效,这将允许医院报告使用1射频消融系统进行的住院手术。
这将有助于支持医院对该手术的准确数据收集和报销索赔处理。转向我们的产品开发计划,我很高兴地宣布,我们正在寻求射频消融在大脑以外的其他应用。我们的下一个FDA提交将针对患有令人衰弱的面部疼痛(也称为三叉神经痛)的患者。三叉神经位于面部,每侧面部有一条神经。三叉神经痛也是一种慢性疼痛疾病,特征是严重的突发性和反复性面部疼痛,每年在美国诊断出超过15万名患者。
我们预计将在2025日历年上半年向FDA提交我们的510(k)申请,有可能在2025日历年为收入做出贡献,这目前尚未纳入我们2025年的收入计划或收入指引。我们仍然相信,1射频消融系统可以作为其他适应症的平台技术,如用于下背痛和膝痛等的射频消融。我们相信,为1射频消融系统提供多个适应症与单一功能系统相比具有竞争优势,并将为医院和医生提供附加价值,这可能成为医院采购决策的考虑因素。我还想提供一下我们利用Thinfilm电极平台技术进行脊髓刺激和药物输送的产品开发计划的最新情况。关于我们用于脊髓刺激的经皮桨叶导线程序,我们已经成功优化了我们的PADDLE导线系统的经皮输送,通过整合可操控功能实现可靠部署。
由著名疼痛专家进行的临床前研究证实,我们的电极可以在不到5分钟内经皮植入。他们还注意到,我们的经皮桨叶电极具有厚度减少高达20倍的优势,同时提供与传统电极类似的广泛治疗覆盖范围,但无需更具侵入性的手术植入技术。基于我们顾问委员会的强烈反馈,我们启动了与潜在战略合作伙伴的讨论,并积极探索这项技术的合作伙伴关系。这项技术是我们新型薄膜技术的另一个很好的例子,可以应用于多个适应症,不仅包括背部和颈部疼痛,还包括其他潜在的周围疼痛应用。我们在基于SEEG的药物输送程序方面也取得了重大进展,该程序利用了我们商业化的SEEG设备的小尺寸和易于植入的特点。
我们有信心可以提供比竞争对手更小的设备,同时提供更大的内径,不需要使用实时MRI进行放置,这非常昂贵和耗时。展望未来,我们将准备基于SEEG的药物输送的510(k)申请,并开发用于临床前研究的微型化设备。我们相信,NeuroOne基于SEEG的多功能药物输送技术独特地能够为医生和研究人员提供神经报告数据,在直接向大脑输送治疗剂如基因治疗、干细胞治疗和其他生物制药治疗用于治疗神经系统疾病之前、期间和之后。最后,我们打算继续积极监测我们普通股的收盘价,直到2025年1月7日,并将考虑所有可用选项来解决缺陷并重新符合纳斯达克的最低出价要求。现在我想把电话交给Ron McClurg,让他回顾我们2024财年第四季度和全年的财务业绩。
Ron McClurg, 首席财务官, NeuroOne: 谢谢,Dave。2024财年第四季度的产品收入为30万美元,而上年同期为70万美元。2024财年第四季度产品收入的减少是由于公司取消了Zimmer Biomet的采购订单,以便将我们的制造转向新的1 RF
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