智通财经APP获悉，Ocugen(OCGN.US)早前宣布与印度生物技术公司Bharat Biotech签署了一份具有约束力的意向书，共同开发后者旗下的新冠候选疫苗Covaxin。Ocugen表示，公司将负责在美国市场的临床开发、注册和商业化，并预计在未来几周内敲定协议的细节。
自2月初以来，受益于市场对这一潜在收入来源的乐观态度，Ocugen的股价飙升了约330%。最近，Bharat在其第一份中期试验中报告了积极的研究数据。Ocugen股价在一个交易日内上涨近9%，随后几天其涨幅又被抹去。现在的问题是，疫苗研发的积极进展是购买Ocugen股票的好理由，还是最好等更多细节公布?
意外的进场者
Ocugen是新冠疫苗领域的一个意外的后来者，因为它并不专门研究传染病或疫苗接种。实际上，Ocugen开发了用于治疗导致失明的眼部疾病的基因疗法。该公司拥有四个与突变相关的视网膜变性候选药物，准备开始一期临床试验。在早期研究中还有其他四个候选药物。
但这并不意味着Ocugen不能在冠状病毒疫苗市场取得成功。该公司已经组建了一个疫苗咨询委员会，以指导其遵循法规。该委员会包括6名来自业界和学术界的专家。此外，Ocugen正在准备在美国推进研究Bharat候选疫苗所需的资金，上个月，该公司通过直接发行向机构投资者筹集了2300万美元。
在一项包括25800名参与者的三期试验中，通过二次给药，Covaxin疫苗预防新冠病毒感染的有效率为80.6％，该疫苗显示了防御英国变异毒株的能力。作为协议的一部分，如果疫苗成功实现商业化，Ocugen将获得美国市场利润的45％，该公司表示已开始与美国FDA就疫苗的监管途径进行谈判。
近期的障碍
近期Covaxin在美国市场可能面临两个障碍。首先，FDA可能会要求Ocugen在美国进行一项研究，监管机构可能不愿意仅根据印度的试验就做出授权决定。
第二个担忧与市场机会有关。美国政府最近购买了足够的Moderna(MRNA.US)和辉瑞(PFE.US)疫苗，数量几乎可以满足所有美国人接种需求。上月末，FDA批准了强生(JNJ.US)的疫苗，该公司将在今年上半年向美国运送1亿剂疫苗。美国也从诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)订购了1亿剂，该公司计划在第二季度完成紧急使用授权申请。
所有这一切都意味着，美国对其他药企的疫苗需求不会太大。这对Ocugen来说是个大问题，因为与Bharat的合作只适用于美国市场。因此，它无法从其他地区的市场获得疫苗分发的收入。
当然，美国市场的机会在未来可能会存在。随着更多的疫苗上市，政府可能会关注疫苗的性能和价格。到目前为止，Covaxin 80%以上的有效性是一个积极因素，特别是在各种担忧的环境中。市场领导者Moderna和辉瑞公司在试验中产生了超过94%的保护性，但这个研究结果发生在变异毒株出现之前。
结论
不过，要在这个由Moderna和辉瑞主导的市场上开拓市场份额并非易事。最新的试验结果表明，这些公司的疫苗对英国和南非的变异毒株均有保护作用。
那么，现在是购买Ocugen股票的时候了吗?在The Motley Fool分析师Adria Cimino看来，现在还为时过早。这将取决于疫苗数据的可信度和严谨度，以及Ocugen对其获得美国授权的进一步指导。但即便如此，Cimino 是担心该公司是否有能力在竞争激烈的美国疫苗市场脱颖而出。