Investing.com -- Keros Therapeutics (NASDAQ:KROS)的股价暴跌17%,此前该公司宣布自愿暂停TROPOS试验中的所有剂量给药。该试验正在评估cibotercept (KER-012)对肺动脉高压(PAH)患者的治疗效果。这一决定是由于新出现的与心包积液不良事件相关的安全性问题。
这家专注于治疗TGF-ß蛋白家族信号传导功能障碍相关疾病的临床阶段生物制药公司,此前于2024年12月12日已经暂停了3.0 mg/kg和4.5 mg/kg治疗组,原因是观察到类似情况。最近将暂停范围扩大到包括1.5 mg/kg和安慰剂组,凸显了所遇到的安全问题的严重性。
Keros Therapeutics的首席执行官Jasbir S. Seehra博士对这一进展表示失望,但强调患者安全仍然是公司的首要任务。该公司正在与研究人员、FDA和其他监管机构合作,计划分析并最终分享TROPOS试验的关键临床数据。
公司已经通知了研究人员和包括FDA在内的监管机构关于暂停的决定,并正在通知其他相关机构。随着TROPOS试验的提前终止,预计患者将进行试验结束访视。尽管遇到这一挫折,Keros Therapeutics预计将在2025年第二季度公布试验所有治疗组的关键数据。
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