Investing.com -- Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS)股价在盘前交易中下跌8.9%,此前竞争对手Astellas Pharma的眼科药物修订补充申请获FDA接受,可能导致该药物比预期更早获批。根据Jefferies的分析,这一进展促使市场重新评估Apellis自家眼科药物Syfovre的前景。
这对Apellis来说是一个打击,Jefferies指出Syfovre的看涨论点正在减弱。此前,FDA向Astellas发出完整回复函后,市场对Apellis的前景反应积极,但最近的进展对这一情绪构成了挑战。RBC Capital Markets也呼应了这一观点,认为Syfovre标签上预期的给药方案优势可能不再是一个可持续的竞争优势。
尽管遭遇挫折,但维持买入评级、目标价33美元的Jefferies分析师Akash Tewari指出,Syfovre在短期内仍可能有增量上涨空间。这种乐观态度基于某些Medicare Advantage计划倾向于选择Syfovre而非Astellas的Izervay。RBC Capital Markets的Lisa Walter维持板块表现评级,目标价26美元,她强调了这一消息对Apellis股价的负面影响,此前该股自FDA最初对Astellas的回应以来一直保持上涨势头。
Piper Sandler的Biren Amin提供了进一步的见解,称FDA将此申请归类为Class 1重新提交表明Astellas的申请只做了微小修改。Amin的评论强调,Izervay很可能正在快速扩大标签适应症并取消1年使用限制,这可能进一步加剧眼科药物市场的竞争。
FDA接受Astellas的申请凸显了制药行业的竞争性质,监管决策可能显著改变市场格局。对Apellis而言,这一进展代表着其在不断变化的市场中建立产品地位时面临的一个障碍。
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