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FDA因工厂违规限制进口部分Viatris产品

发布时间 2024-12-23 21:38
© Reuters.
VTRS
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Investing.com -- Viatris周一宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其印度药品生产设施生产的11种产品实施进口限制。此决定是在FDA警告该工厂违反联邦要求后做出的。

FDA在对该设施进行检查后向这家制药公司发出了警告信。该机构表示,在警告信问题得到解决之前,这些产品将不被允许进入美国。

Viatris透露,由于担心可能出现短缺,FDA对四种产品做出了有条件的例外处理。

针对FDA的警告,Viatris迅速在该设施实施了整改计划。公司表示,必要的纠正和预防措施已经在进行中。为支持这一整改计划,Viatris还聘请了独立的第三方专家协助。

公司在一份声明中强调,在整个过程中一直与FDA保持沟通。Viatris计划继续努力,以确保该机构对解决警告信中提出的所有问题所采取的步骤感到满意。

Viatris和FDA目前均未回应置评请求。

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