Investing.com -- Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS)股价在美国食品和药物管理局(FDA)宣布解决tirzepatide注射剂短缺问题后大幅下跌15%。FDA的决定基于全面分析,标志着某些药房可以在不受与药物短缺状态相关的违规处罚的情况下复配、分发或配发该药物的时期结束。
FDA于2024年12月19日(星期四)宣布的重新评估,推翻了其2024年10月2日的先前立场,声明tirzepatide短缺已经结束。该机构为州级许可药房设定了截至2025年2月18日的宽限期,为外包设施设定了截至2025年3月19日的宽限期,以继续复配该药物。然而,FDA明确表示,可能会对任何其他法定或监管违规行为采取行动,这可能包括质量低劣或不安全的产品。
市场反应反映了对Hims & Hers Health影响的担忧,该公司与WW International(WeightWatchers)等公司一样,一直在提供诺和诺德公司的Wegovy(semaglutide)等肥胖药物的复配版本。FDA仍将semaglutide和其他GLP-1产品列为短缺状态,制造商报告的供应情况各不相同。
投资者一直密切关注FDA关于礼来公司重磅复合物tirzepatide短缺状态的报告,预计将在12月19日更新。FDA此前在10月份将tirzepatide从短缺列表中移除,但在一个复配行业协会提起诉讼后同意重新评估。
FDA的最新决定可能会重塑肥胖药物市场动态,因为在短缺期间,美国法规允许使用复配版本。Hims & Hers Health今天的股价变动直接响应FDA的公告,标志着该公司复配药物产品优势期的结束。
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