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欧盟监管机构将审查Ozempic与眼部疾病之间的潜在联系

发布时间 2024-12-18 21:58
© Reuters.
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Investing.com -- 欧洲药品管理局(EMA),即欧盟的药品监管机构,周三宣布将审查诺和诺德公司热门糖尿病药物Ozempic与一种可能导致视力丧失的罕见眼部疾病之间的潜在联系。此举是对最近一些科学研究引发这种可能联系的担忧作出的回应。

所涉及的眼部疾病是非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),这是由于视神经血流丧失所导致的。EMA将评估这些研究的数据,以确定Ozempic的关键成分是否可能与NAION有关。

作为欧洲最有价值的公司,诺和诺德公司因Ozempic及其姐妹减肥药Wegovy的成功而销售额激增。然而,这些药物的潜在副作用最近受到了scrutiny。

EMA的审查是由南丹麦大学的两项研究引发的,这些研究表明,服用Ozempic的患者面临更高的NAION发病风险。诺和诺德公司回应称,公司认真对待所有关于其药品不良事件的报告。该公司表示,这些研究并未证实semaglutide(Ozempic和Wegovy的活性成分)与NAION之间存在因果关系。

诺和诺德公司还指出,其内部安全评估和对研究的评价得出结论,semaglutide的效益风险概况保持不变。

EMA的安全委员会目前正在评估接受semaglutide治疗的患者是否可能有更高的NAION发病风险。监管机构指出,在这些最新研究之前,现有的证据不足以证明可能存在联系。

南丹麦大学的研究表明,服用Ozempic的2型糖尿病患者视神经损伤风险增加。然而,这些研究并未建立药物与疾病之间的直接联系,并指出Ozempic患者中的绝对风险仍然较低。

这些发现与哈佛研究人员进行的一项规模较小的研究结果一致,该研究首次提出了与semaglutide相关的NAION发病风险,但未证明因果关系。

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