美国食品和药物管理局（FDA）已批准首个非处方（OTC）助听器软件，该软件设计用于Apple的AirPods Pro。这一突破性举措使AirPods Pro能够作为个人助听器，为轻度至中度听力损失的人群提供帮助。
Apple本周早些时候宣布，其AirPods Pro 2将获得软件更新，使其能够实时增强特定声音，如语音和环境噪音。这项功能预计将于今年秋季推出，并将在100多个国家和地区向用户开放。
FDA的批准标志着听力支持变得更加广泛可用和便捷的重要一步。一旦安装并根据个人听力状况进行个性化设置，该软件将允许AirPods Pro为18岁及以上经历轻度至中度听力困难的用户放大声音。
FDA设备和放射健康中心代理主任Michelle Tarver表示，听力损失是一个重大的公共健康问题，影响着全国数百万人。Tarver强调，这项授权提高了助听器的可用性和可及性。
超过3000万美国成年人报告有不同程度的听力损失，这可能源于诸如衰老、长期暴露于噪音环境以及某些医疗状况等因素。
FDA批准OTC助听器软件的决定与其2022年批准OTC助听器的决定相一致，后者允许轻度至中度听力障碍的成年人无需医疗检查、处方或与听力学家咨询即可购买助听器。
新批准的Apple AirPods Pro功能是一个纯软件的移动医疗应用程序。用户将使用iOS设备（如iPhone）进行设置，定制将基于从iOS HealthKit获得的用户听力水平。
Apple于2024年9月9日在加利福尼亚州Cupertino的Steve Jobs剧院举行的活动上展示了第四代AirPods，突显了该公司在个人电子产品领域持续创新的能力。
将健康相关功能整合到AirPods Pro等消费电子产品中，代表了技术与个人医疗保健的融合，为听力障碍人士提供了一种隐蔽且易于使用的解决方案。
Reuters为本文做出了贡献。
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