汇宇制药(688553.SH):注射用环磷酰胺获得美国FDA批准

发布时间 2024-12-23 18:31
更新时间 2024-12-23 18:35
© Reuters.  汇宇制药(688553.SH):注射用环磷酰胺获得美国FDA批准

智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司于近日收到公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请(ANDA)获得批准的通知。

注射用环磷酰胺是一种肿瘤药,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL);急性淋巴细胞白血病(ALL);作为骨髓移植的条件,联合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤;转移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的辅助治疗;尤文氏肉瘤;小细胞肺癌癌症;晚期或转移性神经母细胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。

公司研发的注射用环磷酰胺获得美国FDA批准,标志着具备了在美国市场销售产品的资格,有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

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