智通财经APP获悉,云顶新耀-B(01952)现涨超8%,截至发稿,涨7.54%,报37.1港元,成交额1.15亿港元。
消息面上,11月19日,云顶新耀宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
据悉,耐赋康于今年5月在中国大陆开出首张处方,并相继在中国澳门、中国香港、新加坡与中国台湾获批。今年7月,中国国家药品监督管理局正式受理耐赋康最终临床试验阶段完整数据的补充申请,耐赋康有望成为国内首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。值得注意的是,今年耐赋康还首次参与了国家医保谈判,一旦进入医保目录,有望实现以价换量迎来加速放量。