智通财经APP获悉，国盛证券发布研报称，在国内创新药靶点内卷、竞争激烈的背景下，出海有望突破国内市场盈利天花板，顺应创新全球化产业趋势。根据医药魔方统计数据，本土创新药已逐步从“买入方”转向“输出方”。License-in方面，国内药企引入项目数量和交易金额在2021年达到顶峰后逐年回落；至2024Q3项目引入活跃度进一步降低，聚焦临床中后期或已获批上市品种； License-out方面，国内药企达成对外授权合作的项目数量和交易金额稳步增长。
国盛证券主要观点如下：
从新能源汽车产业升级看创新药
国内中高端制造业擅长从学习模仿到输出超越。国内电动车依靠补贴起步，最开始为低质量油改电产品充斥市场，伴随Tesla Model3进入中国，带动产业链整体提升，在2021年以后，领军新势力市场规模扩大。国内创新药类比电动车同位中高端制造业，最开始也同样以License-in模式将海外优秀产品引入国内，在学习模仿后，整体研发水平得到显著提升，License-in项目数开始下降，对外License-out数目开始大幅提升，实现由“进口”转“出口”的转变。
百利天恒(688506.SH)：EGFR-HER3 ADC联合百时美施贵宝泛癌种全面布局
百利天恒：BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。BL-B01D1共已开展20余项临床研究，其中包括单药用于癌症后线治疗的7 个III期临床试验——2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症，另外还有与PD-(L)1类药物联用用于一线治疗的8个II期试验包含9个适应症、与TKI类药物联用用于肺癌一线治疗的1个II期试验等等。截止2024年11月6日，在和BMS签订和合作协议后，百利天恒股价已上涨73.98%。
科伦博泰(06990)：潜在BIC Trop2-ADC,联合默沙东率先布局一线NSCLC
科伦博泰生物-B：潜在best-in-class TROP2 ADC，2024ASCO在单药后线治疗TNBC、联合PD-L1单抗一线治疗NSCLC中读出亮眼数据。自默沙东首次启动全球3期至2024/11/4收盘，科伦博泰生物涨幅达到142%。
亚盛医药(06855)：全球第二个三代BCR-ABL抑制剂，海外授权武田
亚盛医药：奥雷巴替尼于2021年在中国上市，是全球第二个第三代BCR-ABL抑制剂，专门针对格列卫等一二代药物的耐药问题。6月14日晚间，亚盛宣布与武田达成协议，武田支付了1亿美元，获得了亚盛医药奥雷巴替尼的海外市场优先选择权。从2024/6/18至2024/11/6收盘，亚盛医药涨幅达到66%。
翰森制药(03692)：B7H3/B7H4-ADC 双双授权葛兰素史克
翰森制药：HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物（ADC），目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。在2023年10月20日，翰森制药与葛兰素史克达成全球商业化合作后，至2024/11/6收盘，翰森制药涨幅达到58%。
国产新药license-out交易量价齐升，创新属性明显、技术多元
2019-2024Q3期间国产新药license-out交易有量有质，本土创新逐步收获全球产业认可。 药魔方统计数据显示，国内创新药企license-out交易量价齐升，2024Q1-3达成对外授权项目数量同比增加11笔、披露交易总金额同比增长100%； 2024年Q1-3全球医药交易总数502笔，同比下降17%；尽管全球医药投资热情减退，但中国新药尤其是FIC新药管线已位居全球第二，本土创新药企业产品和技术获得国际认可，我国医药创新实力不断提升。
医药魔方统计数据表明，2019-2024Q3期间国产新药license-out交易有量有质，本土创新逐步收获全球产业认可。 实现授权的项目创新属性明显，2022-2023年潜在first-in-class项目占比均超过20%；对外授权项目技术类型更为多元，2024Q1-3达成的合作中双/多抗、ADC、细胞基因疗法、放射性药物及技术平台占比超过50%。
Biotech为license-out出海主力，MNC合作占比提升
医药魔方统计数据表明，2019-2023整体License-out供给端主力为Biotech公司，和MNC 合作占比提升。早期一级公司在国内出海License-out中占比大幅提升，至2023年已达到54%。 目前从供给端来看，Biotech公司仍是出海供给主力，2019-2023年占比均在50%以上， 2023年占比为69%。从海外受让方来看，商业化能力较高的MNC在出海合作中占比提升，2023年达到36%。
国产新药license-out交易聚焦肿瘤，百花齐放
医药魔方统计数据表明，License-out项目分布在各临床阶段较为平均，适应症肿瘤占比较高。从目前License-out临床阶段来看，2023年相比2022年在各个临床阶段占比较为一致，整体变化较小。从License-out适应症来看，肿瘤仍是目前的出海主力，2023年肿瘤License-out项目占比为54%。 从2023年Top 10的合作项目中的国内创新药企股价在出海半年后的表现可以看到，百利天恒股价涨幅较高为88%，康诺亚股价下滑29%。
比较国内License-out项目和海外交易项目在首付款和总金额可以发现，国内项目整体费用仍较低，前十大交易的总金额门槛不足海外的50%。 2023年全球医药前十大交易中，仅有百利天恒和BMS一个授权项目，国内项目成交单价仍较低。 整体来看，国内项目仍处于“物美价廉”阶段。
风险提示
医药负向政策超预期：近年来，医药领域陆续出台，如仿制药带量采购、高值耗材带量采购、创新药医保谈判等系列政策，与之相关的品种或企业实际经营情况或受到影响，如果后续还有降价等政策出台，相关企业经营可能会遇到阶段性压力。
行业增速不及预期：部分板块及产品竞争格局恶化，以及负向政策的扰动，导致增速不及预期。
行业竞争加剧风险：随着同类型产品不断上市或新一代产品上市，医药行业竞争可能加剧，产品市场份额存在不及预期或下滑风险，影响相关企业营收和利润。