智通财经APP讯，中国医药(600056.SH)发布公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢西丁钠最早由 Mylan Institutional LLC(迈兰公司 (NASDAQ:VTRS))研发，为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌, 对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。同时，为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。