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上海医药(02607):罗沙司他原料药上市申请获批准

发布时间 2024-10-14 17:32
更新时间 2024-10-14 18:06
© Reuters.  上海医药(02607):罗沙司他原料药上市申请获批准

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,该公司全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(以下简称“上药康丽”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于罗沙司他原料药(以下简称“该药物”)的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS01020),该药物获得批准生产。

罗沙司他适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物,治疗慢性肾炎相关的贫血症,2018年在中国获批上市。2022年7月,上药康丽就该原料药向国家药监局提出上市申请并获受理;2024年10月,上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对罗沙司他原料药已投入研发费用约人民币260万元。

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