智通财经APP讯，丽珠集团(000513.SZ)发布公告，近日，公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2024S02341)，公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。
本品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂，相比普通醋酸曲普瑞林注射剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。
根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截止本公告日，曲普瑞林长效缓控释制剂国内有两个厂家共计4个进口产品上市(包括注射用醋酸曲普瑞林(3.75mg)、注射用双羟萘酸曲普瑞林(15mg)、注射用双羟萘酸曲普瑞林(22.5mg)、注射用曲普瑞林(3.75mg))，除本公司外暂无其他国产厂家产品取得生产批件。
根据IQVIA抽样统计估测数据，2023年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币14.03亿元，其中长效缓控释制剂销售额为12.25亿元。