智通财经APP讯，华纳药厂(688799.SH)发布公告，公司控股子公司上海致根医药科技有限公司(“致根医药”)在研项目ZG-001胶囊在国家药品监督管理局同意下开展I期临床试验已于近期完成，致根医药与首都医科大学附属北京安定医院(“安定医院”)就ZG-001项目在中国大陆联合开发签订该项目《合作框架协议》。
据悉，ZG-001胶囊是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。
临床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用机制明确，试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达，激活BDNF-TrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外，在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。上述研究结果表明，ZG-001有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。