智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，舒格利单抗(商品名：择捷美®)联合含铂化疗GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据已在2024年欧洲内科肿瘤学会(EMSO)年会公布。
GEMSTONE-302研究是一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗，一线治疗IV期NSCLC患者的有效性和安全性。该试验主要研究终点为研究者评估的疾病PFS;关键次要研究终点包括OS，盲态独立中心审阅(BICR)评估的PFS,研究者评估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客观缓解率(ORR)、中位持续缓解时间(DoR)和安全性等。
基石药业首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士表示：“不久前，我们凭藉GEMSTONE-302研究预设的PFS和OS分析数据，获得了欧盟委员会的批准。此次在ESMO公布的四年随访数据，进一步证实了舒格利单抗联合含铂化疗作为IV期NSCLC一线治疗所能带来的显著长期获益。这些数据也充分显示了舒格利单抗在全球范围内显著改善患者预后的潜力。我们将持续扩大这一重要治疗方案在全球的可及性，并将继续致力于实现我们解决未满足医疗需求的愿景。”
GEMSTONE-302研究主要研究者、同济大学附属东方医院周彩存教授表示：“晚期肺癌一线治疗的目标是最大限度地改善患者的长期生存获益。GEMSTONE-302研究结果证实了舒格利单抗联合含铂化疗作为一线治疗能给IV期NSCLC患者带来长期临床获益，不仅能延长患者生存，还能改善患者生存品质。对于有脑转移的患者，舒格利单抗联合疗法也同样显著延长了PFS和OS，进一步证明这类高风险NSCLC患者也能从舒格利单抗方案中获益。我们期待这一疗法成为NSCLC免疫治疗的首选方案之一。”