阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市

发布时间 2024-8-16 09:33
更新时间 2024-8-16 10:07
阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
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智通财经APP获悉,8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AZN.US)重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,度伐利尤单抗(durvalumab)此前已经在中国获批治疗非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症。

值得一提的是,就在同日(8月16日),美国FDA已接受度伐利尤单抗补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。

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