智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司的盐酸鲁拉西酮片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S01697)，该药品获得批准生产。
盐酸鲁拉西酮片为多巴胺 D2、5-HT2A 及 5-HT7 受体拮抗剂，在中国被批准用于治疗精神分裂症。该药品是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物，最早于 2011 年获 FDA 批准在美国上市。2022 年 9 月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1969.68 万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的盐酸鲁拉西酮片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。