智通财经APP讯，中国生物制药(01177)公布，该集团开发的“利拉鲁肽注射液”(商品名：贝乐林® )已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2 型糖尿病患者控制血糖。
目前，利拉鲁肽已被纳入《美国糖尿病学会(ADA)糖尿病诊疗标准(2024版)》、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中国成人2型糖尿病合并心肾疾病患者降糖药物临床应用专家共识》等多个指南。2022年中国糖尿病药物市场规模超过人民币600亿元，预计2030年将突破人民币1300亿元。
贝乐林®的原料药生产制备流程长、工艺复杂、质控难度高。该集团通过开发全流程工艺，自制关键工具酶和酰化修饰剂，成功提高了原料药工艺、质量及成本的可控性。集团配有多套万升级的生物反应器，产能充足，确保了高质量药品的稳定生产。除利拉鲁肽外，集团还布局了司美格鲁肽，目前正在临床III期，有望为中国数亿的糖尿病和肥胖症患者带来福音。