智通财经APP讯，亚盛医药-B(06855)公布，于2024年6月14日(交易时段后)，该公司、香港亚盛、广州亚盛、苏州亚盛及Takeda International订立独家选择权协议，授予Takeda International独家选择权以就耐立克® (奥雷巴替尼)(HQP1351)订立独家许可协议，耐立克® (奥雷巴替尼)是一种口服、潜在同类最佳的第三代BCR-ABL TKI，目前正在开发用于治疗CML及其他血液癌症。倘选择权获行使，Takeda International将获得开发及商业化耐立克® (奥雷巴替尼)的全球权利许可，惟中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾等地区除外。
根据独家选择权协议，于选择权可能获行使前，亚盛应全权负责耐立克® (奥雷巴替尼)的所有临床开发。亚盛将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款，且倘Takeda International行使选择权以许可耐立克® (奥雷巴替尼)，则亚盛将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。此外，预期公司将从Takeda International获得少数股东权益投资。
据悉，耐立克® (奥雷巴替尼)是该公司研发的用于治疗耐药性CML的核心候选药物，为公司首个获批产品，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评认定及突破性疗法认定。于本公告日期，该药物已被纳入中国2022年国家医保药品目录。此外，耐立克® (奥雷巴替尼)已获FDA授予孤儿药资格认定及快速通道资格认定，并获欧盟欧洲药品管理局授予孤儿药资格认定。
Takeda International为一家根据瑞士法律注册成立的公司，及日本Takeda Pharmaceutical Company Limited的全资附属公司。该公司为一家主要从事药品研究、开发及商业化的生物制药公司。