智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，公司欣然宣布，其靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物CMG901(亦称AZD0901)治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式发布。本次报告为对先前于2023年11月的ASCO全体大会系列会议上所发布数据的更新，中位随访时间为10.1个月。
KYM901研究(NCT04805307)的目的是评价CMG901在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。截至2024年2月24日，2.2 mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三个剂量组共纳入113例胃癌/胃食管结合部腺癌患者(分别为44、50、19例)。受试者既往中位治疗线数为2线，74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。
89例可评估的Claudin 18.2高表达(定义为≥20%肿瘤细胞中Claudin 18.2染色强度≥2+)胃癌/胃食管结合部腺癌受试者在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为35%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。在2.2 mg/kg剂量组中观察到的确认的 ORR为48%。所有93例Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的中位无进展期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)为11.8个月。
安全性方面，在三个剂量组的113例胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中，与药物相关的≥3级治疗期不良事件的发生率为55%，与药物相关的严重不良事件发生率为32%，8%的受试者因与药物相关的不良事件停止用药。
总体而言，CMG901表现出了良好的安全性和耐受性，在继续用药时，绝大部分不良事件均能通过预防性给药或标准治疗管理得到良好控制。CMG901在治疗晚期Claudin 18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优秀的疗效。
据悉，CMG901 (AZD0901)是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，通过链接体与单甲基奥瑞他汀E(MMAE)偶联而形成，目前AstraZeneca正在晚期实体瘤(胃癌及胰腺癌)受试者中开展多项临床研究以对其进行评估。Claudin 18.2是治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌颇具潜力的靶点。