智通财经APP讯，特宝生物(688278.SH)发布公告，公司药品派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症(以下简称“增加适应症”)的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2024年5月7日至2024年5月13日。
派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为“用于治疗慢性丙型肝炎成年患者”，2017年9月获得增加适应症“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的补充申请注册批件。派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发、我国首个国产上市的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品1类新药，其药物结构及制备方法获得了中国、美国、欧洲、日本等全球30多个国家和地区的专利授权，药物研发及相关临床应用得到了国家4个重大新药创制国家科技重大专项的支持，产品的上市打破了国外进口同类产品垄断中国市场的局面，降低了我国肝炎患者的用药成本。