智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市。
据悉，西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”)，国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。
西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌两个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳癌适应症。西达本胺目前正在开展全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验，同时，在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。
公告称，西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的上市获批，是西达本胺继外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌获批后的第三个适应症，将进一步扩大西达本胺的治疗范围，预计将对公司未来经营业绩产生积极的影响。