智通财经APP获悉，4月10日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，诺和诺德(NVO.US)1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。
据了解，amycretin片是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法，正在开发皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型，目前拟开发适应症为肥胖。
今年3月，诺和诺德公布了口服amycretin的最新临床试验结果。这是一项包含16位患者的小型1期试验，患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%，相较之下，安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。此外，amycretin展现良好的药代动力学特性，以及与其所开发的GLP-1类疗法类似的良好安全性、耐受性以及不良反应。
行业媒体Fierce Biotech指出，过去STEP-1临床试验结果显示司美格鲁肽组患者在68周试验期间的体重降幅为14.9%，虽然不同临床试验之间的结果难以一同比较，但amycretin在1期试验早期结果中所展现出积极效果，意味着该药在减重方面具有巨大的潜力。
此外，根据诺和诺德此前公开资料，该公司还预计在2024年下半年启动2期试验，在2型糖尿病患者中检视口服与皮下注射amycretin的疗效与安全性。