智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B01493)，该药品通过仿制药一致性评价。
据悉，雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征，辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌，由Eisai Co.,Ltd研发，最早于1997年在日本上市。2023年9月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1614万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括济川药业集团有限公司、卫材(中国)药业有限公司、成都迪康药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币22.32亿元。2023年，上药信谊该药品的销售收入为人民币1335万元。
公告称，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。