智通财经APP获悉，日前，NewAmsterdam Pharma(NAMS.US)在2024年美国心脏病学会(ACC)当中公布其在研CETP抑制剂obicetrapib的2期试验结果。分析显示，obicetrapib作为单药或与ezetimibe联合，皆可有效降低血脂异常(dyslipidemia)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。NewAmsterdam同时宣布其相关3期关键试验PREVAIL已达成招募9000位有动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)病史患者的目标。
据了解，这次所公布的ROSE2临床2期试验旨在评估与安慰剂相比，obicetrapib单药或与ezetimibe联合，作为血脂异常患者接受高强度他汀类药物治疗时辅助疗法的疗效与安全性。患者在入组时LDL-C水平超过70 mg/dL，在试验中接受治疗12周。
分析显示，obicetrapib单药或与ezetimibe联合均显著(所有指标P<0.05)降低患者的LDL-C(43.5%和63.4%)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C，37.5%和55.6%)、ApoB(24.2%和34.4%)、总低密度脂蛋白颗粒(LDL-P，54.8%和72.1%)、小LDL-P(92.7%和95.4%)和小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C，30.9%和44.4%)水平，并提高了高密度脂蛋白胆固醇水平(HDL-C，142%和136%)。