智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称国药一心)收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,化学原料药名称:曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。
曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶是用于生产曲氟尿苷替匹嘧啶制剂产品的原料,其制剂主要适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
本次国药一心的曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准,可以进行生产销售,将进一步丰富公司特色专科原料药产品群,有助于拓展公司的产品领域。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。