智通财经APP讯，康哲药业(00867)公布，于2024年3月31日，该集团通过公司全资附属公司—皮肤医美业务公司(康哲美丽)与一家全球生物制药公司Incyte(Nasdaq:INCY)(Incyte)就用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹的选择性口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib(产品)订立合作和许可协议。
根据许可协议，该集团通过康哲美丽获得在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区及东南亚十一国(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品首次在区域内商业化起拥有十二年的授权期限。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。该集团将向Incyte支付首付款，Incyte有权获得额外潜在的开发和商业化里程碑金以及基于许可产品在区域内净销售额的特许权使用费。
据悉，Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利。Povorcitinib目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风和HS的3期临床试验，另外，治疗PN、哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验也在进行中。
此次选择性口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib的引进，是该集团与Incyte继磷酸芦可替尼乳膏(美国FDA及欧洲EMA批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品)合作之后，在皮肤治疗领域的又一次重要合作。中国国家药品监督管理局(NMPA)尚未批准产品及芦可替尼乳膏在中国大陆的任何适应症。如在中国获批，外用芦可替尼乳膏与口服povorcitinib可为非节段型白癜风患者提供差异化治疗选择，有望进一步增强康哲美丽在白癜风治疗领域的实力。待povorcitinib于中国获批上市后，将与处于商业化阶段创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)、安束喜(聚多卡醇注射液)等产品在专家网络与市场资源等方面产生协同，助力产品快速实现临床和商业价值。
该集团将依托自身强大的临床开发及商业化优势，以期在povorcitinib获批后尽快实现其于区域内的商业化，将满足兼具安全性与疗效白癜风口服治疗药物的临床需求，造福相关患者。