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艾伯维(ABBV.US)“first-in-class”ADC获FDA完全批准

发布时间 2024-3-23 08:15
更新时间 2024-3-23 08:37
© Reuters.  艾伯维(ABBV.US)“first-in-class”ADC获FDA完全批准

智通财经APP获悉,3月23日,艾伯维(AbbVie,ABBV.US)宣布,美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期(OS)改善的疗法。

Elahere是一款将与FRα结合的人源化单克隆抗体,与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来的“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)。当ADC与FRα结合之后,FRα能够将ADC转移到细胞内部,ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。2022年11月,美国FDA加速批准Elahere上市,作为单药疗法,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。

Elahere原初由ImmunoGen所开发。2023年11月,艾伯维与ImmunoGen达成协议,以101亿美元收购该公司并获得Elahere。在这之前,2020年10月,华东医药以超3亿美元获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权益。

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